線維筋痛症における認知行動療法の試験 ((FIBCOG))

長く続く痛みは障害の一般的な原因です。 いくつかの研究では、成人の一般集団の 30 ～ 40% が痛みに苦しんでいます。 この被験者グループでは、線維筋痛症症候群 (FMS) が一般的です。 これは、一般化した痛み、米国リウマチ学会 (ACR) の基準による明確な圧痛点、およびその他の多くの関連症状を伴う、明確に定義された障害です。 一般的な女性人口の約 5 ～ 10% が線維筋痛症に苦しんでいます。 この障害は男性ではまれです。

病因は不明です。 しかし、何らかの形のストレスが寄与因子である多因子起源が仮定されています。 また、神経内分泌障害も観察されています。 認知行動療法 (CBT) は、うつ病とパニック障害におけるエビデンスに基づいた効率的な治療法です。 公開研究では、効果的なストレスと痛みの軽減であることが証明されています.

この試験の目的は、女性の FMS 患者のグループにおける CBT の効果を、痛み、ストレス、幸福感 (アウトカム) に関して評価することでした。 また、ストレスや痛みの生物学的マーカー、心理社会的要因などの媒介因子を研究することも目的でした。

研究集団は、1992 ACR 基準に従って検証された FMS を持ち、他の重篤な障害を持たないスウェーデン中部の Östhammar 自治体に住む 27 ～ 62 歳の 48 人の女性で構成されていました。 地元の印刷物に広告を出したり、地元のリウマチ患者会と会合を持ったりして募集した。

54 人の被験者が参加のためにスクリーニングされました。 身体検査を実施し、病歴を採取し、代謝状態、痛み、ストレスに関する生物学的マーカーの血液サンプルと唾液標本を採取し、アンケートに記入しました。 48 人の女性が選択基準を満たし、参加にインフォームド コンセントを与えました。 女性を早期治療グループと待機リスト グループの 2 つのグループにランダムに割り当てる無作為化ブロック デザインが使用されました。

早期治療グループは、それぞれ6人の参加者を持つ4つの治療グループに細分されました。 CBT 治療は認定セラピストによって行われ、経験豊富な心理学者である主任セラピストによって監督されました。 試験中、各グループには同じセラピストが参加しました。 治療はグループセッションとして週1回、20週間行われました。 治療が完了したとき、転帰変数を質問票によって測定し、ベースラインと同じ血液および唾液標本を採取した。 次の 6 か月の間に、ブースター CBT セッションが 2 回実施されました。 ベースラインから 1 年後に、最終的なフォローアップ評価が行われました。

待機リストのグループは、ベースラインから最初の 6 か月間、早期治療グループの参照 (または対照) グループとして機能しました。 CBT 療法は行われませんでしたが、それ以外はまったく同じ手順に従いました。 対照期間が終了すると、待機リストのグループは初期治療グループと同じプロトコルに従って CBT 治療と評価を受けました。

結果の評価は、多次元疼痛インベントリー (MPI)、タイプ A 行動測定器 (毎日のストレス)、マーストリヒト質問票 (「生命力の消耗」)、および自己管理のモンゴメリー・オースベルグうつ病評価など、多​​くの質問票に基づいています。スケール (MADRS-S) 計器。 採血は、エストロゲン、テストステロン、プロラクチン、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) に加えて、神経ペプチドサブスタンス P、Met-エンケファリン-アルギニン-フェニルアラニン (MEAP)、ベータエンドルフィン、および神経ペプチド Y を分析することを目的としていました。 唾液標本は、コルチゾールの日内変動を測定することを目的としていました。 ホルモンレベルを標準化するために、すべての評価は月経周期の排卵期に行われました。