Prova di terapia cognitivo comportamentale nella fibromialgia ((FIBCOG))

Il dolore di lunga durata è una causa comune di disabilità. In diversi studi il 30-40% della popolazione generale adulta soffre di dolore. In questo gruppo di soggetti è comune la sindrome fibromialgica (FMS). Questo è un disturbo ben definito con dolore generalizzato, tenderpoint ben definiti secondo i criteri dell'American Collage of Rheumatology (ACR) e una serie di altri sintomi associati. Circa il 5-10% della popolazione femminile generale soffre di fibromialgia. Il disturbo è raro tra gli uomini.

L'eziologia della condizione è sconosciuta. Tuttavia, viene postulata un'origine multifattoriale, in cui una qualche forma di stress è un fattore che contribuisce. Sono stati osservati anche disturbi neuroendocrini. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un metodo di trattamento efficiente basato sull'evidenza nella depressione e nel disturbo di panico. In studi aperti ha dimostrato di essere un efficace riduttore di stress e dolore.

Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della CBT in un gruppo di pazienti FMS di sesso femminile per quanto riguarda il dolore, lo stress e il benessere (risultato). Uno scopo era anche quello di studiare i fattori di mediazione, come i marcatori biologici per lo stress e il dolore, ei fattori psicosociali.

La popolazione dello studio era composta da 48 donne, di età compresa tra 27 e 62 anni, che vivevano nel comune di Östhammar, Svezia centrale, con una FMS verificata secondo i criteri ACR del 1992 e nessun altro disturbo grave. Il reclutamento è stato effettuato mediante pubblicità sulla stampa locale e incontri con l'associazione locale dei malati di reumatologia.

54 soggetti sono stati sottoposti a screening per la partecipazione. È stato eseguito un esame fisico, è stata raccolta un'anamnesi, sono stati prelevati campioni di sangue e campioni di saliva per marcatori biologici riguardanti lo stato metabolico, il dolore e lo stress ed è stato compilato un questionario. 48 donne hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno dato il consenso informato alla partecipazione. È stato utilizzato un disegno a blocchi randomizzati in base al quale le donne sono state assegnate in modo casuale a due gruppi, un gruppo di trattamento precoce e un gruppo in lista d'attesa.

Il gruppo di trattamento precoce è stato suddiviso in quattro gruppi di trattamento con sei partecipanti ciascuno. Il trattamento CBT è stato somministrato da terapisti certificati e supervisionato dal terapista capo, uno psicologo esperto. Ogni gruppo ha avuto lo stesso terapista per tutta la durata del processo. La terapia è stata somministrata in sessioni di gruppo una volta alla settimana per 20 settimane. Quando la terapia è stata completata, le variabili di esito sono state misurate mediante questionario e sono stati prelevati gli stessi campioni di sangue e saliva del basale. Durante i sei mesi successivi sono state eseguite due sessioni CBT di richiamo. Un anno dopo il basale è stata effettuata una valutazione finale di follow-up.

Il gruppo in lista d'attesa è servito come gruppo di riferimento (o controllo) per il gruppo di trattamento precoce durante i primi sei mesi dal basale. Non è stata somministrata alcuna terapia CBT, ma per il resto è stata seguita esattamente la stessa procedura. Al termine del periodo di controllo, il gruppo in lista d'attesa ha ricevuto il trattamento e le valutazioni CBT seguendo lo stesso protocollo del gruppo di trattamento precoce.

La valutazione dei risultati si basa su una serie di strumenti del questionario, come il Multidimensional Pain Inventory (MPI), lo strumento comportamentale di tipo A (stress quotidiano), il questionario di Maastricht ("esaurimento vitale") e il Montgomery Åsberg Depression Rating autosomministrato Strumento a scala (MADRS-S). Il prelievo di sangue mirava ad analizzare i neuro-peptidi sostanza P, Met-Enkephalin-Arginine-Phenylalanine (MEAP), beta-endorfina e neuro-peptide Y, oltre a estrogeni, testosterone, prolattina e deidroepiandrosterone (DHEA). I campioni di saliva avevano lo scopo di misurare la variazione diurna del cortisolo. Per standardizzare il livello ormonale tutte le valutazioni sono state effettuate in fase di ovulazione del ciclo mestruale.