Kognitive Verhaltenstherapie-Studie bei Fibromyalgie ((FIBCOG))

Lang anhaltende Schmerzen sind eine häufige Ursache für Behinderungen. In mehreren Studien leiden 30-40 % der erwachsenen Allgemeinbevölkerung unter Schmerzen. In dieser Patientengruppe ist das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) weit verbreitet. Dies ist eine gut definierte Störung mit generalisierten Schmerzen, gut definierten Tenderpoints gemäß den Kriterien des American Collage of Rheumatology (ACR) und einer Reihe anderer damit verbundener Symptome. Etwa 5-10% der allgemeinen weiblichen Bevölkerung leiden an Fibromyalgie. Die Störung ist bei Männern selten.

Die Ätiologie der Erkrankung ist unbekannt. Es wird jedoch ein multifaktorieller Ursprung postuliert, bei dem irgendeine Form von Stress ein beitragender Faktor ist. Auch neuroendokrine Störungen wurden beobachtet. Kognitive Verhaltenstherapie CBT) ist eine evidenzbasierte effiziente Behandlungsmethode bei Depressionen und Panikstörungen. In offenen Studien hat es sich als effektiver Stress- und Schmerzminderer erwiesen.

Der Zweck der Studie war die Bewertung der Wirkung von CBT in einer Gruppe von weiblichen FMS-Patienten in Bezug auf Schmerzen, Stress und Wohlbefinden (Ergebnis). Ein weiteres Ziel war es, vermittelnde Faktoren, wie biologische Marker für Stress und Schmerz, und psychosoziale Faktoren zu untersuchen.

Die Studienpopulation bestand aus 48 Frauen im Alter von 27 bis 62 Jahren, die in der Gemeinde Östhammar, Mittelschweden, lebten, mit einem verifizierten FMS gemäß den ACR-Kriterien von 1992 und keiner anderen schwerwiegenden Störung. Sie wurden durch Anzeigen in der örtlichen Presse und Treffen mit dem örtlichen Patientenverband für Rheumatologie angeworben.

54 Probanden wurden für die Teilnahme gescreent. Es wurde eine körperliche Untersuchung durchgeführt, eine Anamnese erhoben, Blut- und Speichelproben auf biologische Marker bezüglich Stoffwechsellage, Schmerzen und Belastungen entnommen und ein Fragebogen ausgefüllt. 48 Frauen erfüllten die Einschlusskriterien und gaben ihr informiertes Einverständnis zur Teilnahme. Es wurde ein randomisiertes Blockdesign verwendet, bei dem die Frauen nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt wurden, einer Frühbehandlungsgruppe und einer Wartelistengruppe.

Die frühe Behandlungsgruppe wurde in vier Behandlungsgruppen mit jeweils sechs Teilnehmern unterteilt. Die CBT-Behandlung wurde von zertifizierten Therapeuten durchgeführt und vom Cheftherapeuten, einem erfahrenen Psychologen, überwacht. Jede Gruppe hatte während der gesamten Studie denselben Therapeuten. Die Therapie wurde 20 Wochen lang einmal pro Woche in Gruppensitzungen durchgeführt. Nach Abschluss der Therapie wurden die Outcome-Variablen mittels Fragebogen erhoben und die gleichen Blut- und Speichelproben wie zu Studienbeginn entnommen. Während der nächsten sechs Monate wurden zwei Booster-CBT-Sitzungen durchgeführt. Ein Jahr nach Studienbeginn wurde eine abschließende Nachuntersuchung durchgeführt.

Die Wartelistengruppe diente während der ersten sechs Monate nach Studienbeginn als Referenz- (oder Kontroll-)Gruppe für die Frühbehandlungsgruppe. Es wurde keine CBT-Therapie gegeben, aber ansonsten wurde genau das gleiche Verfahren befolgt. Als der Kontrollzeitraum abgelaufen war, erhielt die Wartelistengruppe ihre CBT-Behandlung und Auswertungen nach dem gleichen Protokoll wie die Gruppe mit früher Behandlung.

Die Ergebnisbewertung basiert auf einer Reihe von Fragebogeninstrumenten, wie dem Multidimensional Pain Inventory (MPI), dem Verhaltensinstrument Typ A (Alltagsstress), dem Maastricht-Fragebogen ("Vitale Erschöpfung") und dem selbst durchgeführten Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Instrument (MADRS-S). Ziel der Blutentnahme war neben Östrogen, Testosteron, Prolaktin und Dehydroepiandrosteron (DHEA) die Analyse der Neuropeptide Substanz P, Met-Enkephalin-Arginin-Phenylalanin (MEAP), Beta-Endorphin und Neuropeptid Y. Die Speichelproben sollten die Tagesvariation von Cortisol messen. Um den Hormonspiegel zu standardisieren, wurden alle Auswertungen in der Ovulationsphase des Menstruationszyklus durchgeführt.