Fyziologické účinky jogurtu s Bb12 u jedinců s GI příznaky Strointestinální příznaky (GM-WGTT)

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný informovaný souhlas.
2. 18 - 70 let.
3. Existující funkční příznaky GI po dobu nejméně dvou týdnů.
4. Žádná současná léčba funkčních GI symptomů na předpis. Volně prodejné (OTC) léky jsou povoleny, pokud jsou i přes současnou OTC terapii stále symptomatické.
5. Normální kolonoskopie během posledních 3 let, pokud je věk >50.
6. Normální počáteční screeningové hodnocení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů (CBC, ESR, biochemické vyšetření krve včetně BUN, elektrolyty, sérový kreatinin, bilirubin, ALT, AST, ALP, amyláza, lipáza, TSH a běžná mikrobiologie stolice).

Kritéria vyloučení:

1. Léčba funkčních střevních příznaků za posledních 10 měsíců lékařem.
2. Současné užívání léků na předpis pro funkční střevní symptomy.
3. 1 nebo více stolic za den.
4. Kontraindikace použití Fleets Enema nebo testu vypuzení balónku.
5. Závažné potíže s defekací a/nebo opakující se případy neúspěšné defekace s namáháním.
6. Závažné příznaky FBD na začátku.
7. Lékařská diagnóza FBD
8. Každodenní užívání volně prodejných léků proti bolesti, průjmu nebo laxativ.
9. Přítomnost již existujícího vážného, ​​nestabilního zdravotního stavu.
10. Diabetes mellitus závislý na inzulínu.
11. Současná diagnóza závažné psychiatrické poruchy nebo pokus o sebevraždu během posledních dvou let.
12. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek do dvou let.
13. Léčba malignity jiné než BCC nebo SCC během posledních 5 let.
14. Samodiagnostika nedostatku laktázy, která vysvětluje symptomy (tj. symptomy vymizené nebo významně snížené při bezlaktózové dietě).
15. Účast na lékové studii za posledních 21 dní.
16. Léčba antibiotiky nebo konzumace probiotických produktů během posledních 4 týdnů.
17. Predispozice k infekci (tj. oslabený imunitní systém, revmatické onemocnění srdce, umělá chlopeň, anamnéza bakteriální endokarditidy, aktivní bakteriální onemocnění atd.).
18. Anamnéza žaludečního bezoáru (hmoty zachycené v gastrointestinálním traktu).
19. Poruchy polykání a/nebo závažné potíže s polykáním (dysfagie) jídla nebo pilulek.
20. Podezření na striktury, píštěle, rakovinu tlustého střeva nebo jinou fyziologickou GI obstrukci.
21. Alergie na složky Smart Bar: Granola (Ovesné vločky, Odpařená třtinová šťáva, Expelerový lisovaný řepkový olej, Odtučněné pšeničné klíčky, Ovesná mouka, Sirup z hnědé rýže, Melasa, Sůl, Přírodní aroma, Sojový lecitin), Syrovátkový křupavý, Rýžový sirup, Kukuřičný sirup, syrovátkový proteinový izolát, invertní cukr, pufovaná pšenice, jablka, maltodextrin, sorbitol, koncentrát jablečné šťávy, částečně hydrogenovaný rostlinný olej (bavlníkový, sójový), med, přírodní a umělé aroma, sůl, vanilka.
22. Předchozí operace GI kromě odstranění žlučníku nebo slepého střeva; předchozí operace žaludku pro refluxní chorobu kyseliny (Nissen fundoplication).
23. Operace břicha během posledních 3 měsíců.
24. Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze.
25. Anamnéza zánětu výstelky gastrointestinálního traktu (divertikulitida nebo divertikulóza), zúžení střev (divertikulární striktura) a další střevní striktura (podle vlastního hlášení).
26. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40
27. Žena v plodném věku, která nepoužívá antikoncepci a/nebo je těhotná nebo kojící.
28. Kardiovaskulární, endokrinní, renální nebo jiné chronické onemocnění, které pravděpodobně ovlivňuje GI motilitu.
29. Použití lékařského zařízení, jako je kardiostimulátor, infuzní pumpa nebo inzulínová pumpa.
30. Užívání následujících zakázaných léků po dobu 1 dne před požitím SmartPill a dnem požití SmartPill: (a) Léky ke změně pH žaludku (inhibitory protonové pumpy); (b) antacida;
31. Užívání následujících zakázaných léků po dobu 3 dnů před požitím SmartPill a dnem požití SmartPill (a) Léky na podbřišek; (b) Léky, které ovlivňují GI motilitu