Physiologische Wirkungen von Joghurt mit Bb12 bei Patienten mit gastrointestinalen Symptomen und gastrointestinalen Symptomen (GM-WGTT)

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung.
2. 18 - 70 Jahre.
3. Bestehende funktionelle GI-Symptome seit mindestens zwei Wochen.
4. Keine aktuelle verschreibungspflichtige Behandlung von funktionellen GI-Symptomen. Over-the-Counter (OTC)-Medikamente sind erlaubt, wenn sie trotz der aktuellen OTC-Therapie noch symptomatisch sind.
5. Normale Koloskopie innerhalb der letzten 3 Jahre, wenn Alter >50.
6. Normale anfängliche Screening-Bewertung einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung und Labortests (CBC, ESR, Blutchemie einschließlich BUN, Elektrolyte, Serumkreatinin, Bilirubin, ALT, AST, ALP, Amylase, Lipase, TSH und routinemäßige Stuhlmikrobiologie).

Ausschlusskriterien:

1. Ärztliche Behandlung von funktionellen Darmbeschwerden in den letzten 10 Monaten.
2. Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für funktionelle Darmsymptome.
3. 1 oder mehr Stuhlgang pro Tag.
4. Kontraindikation für die Verwendung von Fleets Enema oder dem Ballonausstoßtest.
5. Schwere Schwierigkeiten beim Stuhlgang und/oder wiederholte Fälle von erfolglosem Stuhlgang mit Anstrengung.
6. Schwere FBD-Symptome zu Studienbeginn.
7. Medizinische Diagnose von FBD
8. Tägliche Anwendung von OTC-Medikamenten gegen Schmerzen, Durchfall oder Abführmittel.
9. Vorhandensein eines bereits bestehenden schweren, instabilen medizinischen Zustands.
10. Insulinabhängiger Diabetes mellitus.
11. Aktuelle Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung oder Suizidversuch innerhalb der letzten zwei Jahre.
12. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren.
13. Behandlung einer anderen Malignität als BCC oder SCC innerhalb der letzten 5 Jahre.
14. Selbstdiagnose eines Laktasemangels, der die Symptome erklärt (d. h. Symptome, die durch eine laktosefreie Ernährung abgeklungen oder signifikant reduziert wurden).
15. Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb der letzten 21 Tage.
16. Antibiotikabehandlung oder Konsum probiotischer Produkte in den letzten 4 Wochen.
17. Prädisposition für Infektionen (z. geschwächtes Immunsystem, rheumatische Herzerkrankung, künstliche Klappe, bakterielle Endokarditis in der Vorgeschichte, aktive bakterielle Erkrankung usw.).
18. Vorgeschichte von Magen-Bezoar (im Magen-Darm-Trakt eingeschlossene Massen).
19. Schluckstörungen und/oder schwere Schluckbeschwerden (Dysphagie) von Nahrungsmitteln oder Tabletten.
20. Verdacht auf Strikturen, Fisteln, Dickdarmkrebs oder andere physiologische GI-Obstruktion.
21. Allergien gegen Bestandteile des Smart Riegels: Müsli (Haferflocken, Rohrverdunstungssaft, Expeller-gepresstes Rapsöl, entfettete Weizenkeime, Hafermehl, brauner Reissirup, Melasse, Salz, natürliches Aroma, Sojalecithin), Whey Crisp, Reissirup, Maissirup, Molkenproteinisolat, Invertzucker, gepuffter Weizen, Äpfel, Maltodextrin, Sorbitol, Apfelsaftkonzentrat, teilweise gehärtetes Pflanzenöl (Baumwollsamen, Sojabohnen), Honig, natürliches und künstliches Aroma, Salz, Vanille.
22. Vorhergehende GI-Operation außer Entfernung der Gallenblase oder des Blinddarms; vorherige Magenoperation wegen saurem Reflux (Fundoplikatio nach Nissen).
23. Bauchoperation innerhalb der letzten 3 Monate.
24. Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung.
25. Vorgeschichte von Entzündungen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (Divertikulitis oder Divertikulose), Darmverengung (Divertikelstriktur) und anderen Darmstrikturen (nach Selbstbericht).
26. Body-Mass-Index (BMI) > 40
27. Frau im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung praktiziert und/oder schwanger ist oder stillt.
28. Kardiovaskuläre, endokrine, renale oder andere chronische Erkrankungen, die wahrscheinlich die GI-Motilität beeinträchtigen.
29. Verwendung medizinischer Geräte wie Herzschrittmacher, Infusionspumpe oder Insulinpumpe.
30. Verwendung der folgenden verbotenen Medikamente für einen Tag vor der SmartPill-Einnahme und am Tag der SmartPill-Einnahme: (a) Medikamente zur Veränderung des Magen-pH-Werts (Protonenpumpenhemmer); (b) Antazida;
31. Verwendung der folgenden verbotenen Medikamente für 3 Tage vor der SmartPill-Einnahme und am Tag der SmartPill-Einnahme (a) Medikamente für den unteren Magen; (b) Medikamente, die die GI-Motilität beeinflussen