Efectos fisiológicos del yogur con Bb12 en sujetos con síntomas gastrointestinales Síntomas estrointestinales (GM-WGTT)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado.
2. 18 - 70 años
3. Síntomas gastrointestinales funcionales existentes durante al menos dos semanas.
4. No existe un tratamiento de prescripción actual para los síntomas gastrointestinales funcionales. Se permiten medicamentos de venta libre (OTC) si aún presentan síntomas a pesar de la terapia OTC actual.
5. Colonoscopia normal en los últimos 3 años si la edad es >50.
6. Evaluación de detección inicial normal que incluye historial médico, examen físico y pruebas de laboratorio (CBC, ESR, química sanguínea que incluye BUN, electrolitos, creatinina sérica, bilirrubina, ALT, AST, ALP, amilasa, lipasa, TSH y microbiología de heces de rutina).

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento médico de los síntomas intestinales funcionales en los últimos 10 meses.
2. Uso actual de medicamentos recetados para los síntomas intestinales funcionales.
3. 1 o más deposiciones por día.
4. Contraindicación para el uso de Fleets Enema o la prueba de expulsión del balón.
5. Dificultad severa con la defecación y/o eventos recurrentes de defecación fallida con esfuerzo.
6. Síntomas graves de ETA al inicio del estudio.
7. Diagnóstico médico de ETA
8. Uso diario de medicamentos de venta libre para el dolor, antidiarreicos o laxantes.
9. Presencia de una condición médica grave e inestable preexistente.
10. Diabetes mellitus insulinodependiente.
11. Diagnóstico actual de trastorno psiquiátrico mayor o intento de suicidio en los últimos dos años.
12. Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos dos años.
13. Tratamiento para neoplasias malignas que no sean BCC o SCC en los últimos 5 años.
14. Autodiagnóstico de deficiencia de lactasa que explique los síntomas (es decir, los síntomas se resolvieron o se redujeron significativamente con una dieta sin lactosa).
15. Participación en un estudio de drogas en los últimos 21 días.
16. Tratamiento antibiótico o consumo de productos probióticos durante las últimas 4 semanas.
17. Predisposición a la infección (es decir, sistema inmunitario comprometido, cardiopatía reumática, válvula artificial, antecedentes de endocarditis bacteriana, enfermedad bacteriana activa, etc.).
18. Antecedentes de bezoar gástrico (masas atrapadas en el tracto gastrointestinal).
19. Trastornos de la deglución y/o dificultad grave para tragar (disfagia) alimentos o pastillas.
20. Sospecha de estenosis, fístulas, cáncer de colon u otra obstrucción GI fisiológica.
21. Alergias a los componentes de la Smart Bar: granola (avena arrollada, jugo de caña evaporado, aceite de canola prensado por expulsor, germen de trigo desgrasado, harina de avena, jarabe de arroz integral, melaza, sal, saborizante natural, lecitina de soya), suero crujiente, jarabe de arroz, Jarabe de maíz, aislado de proteína de suero, azúcar invertido, trigo inflado, manzanas, maltodextrina, sorbitol, concentrado de jugo de manzana, aceite vegetal parcialmente hidrogenado (semilla de algodón, soja), miel, sabor natural y artificial, sal, vainilla.
22. Cirugía gastrointestinal anterior, excepto por la extirpación de la vesícula biliar o el apéndice; cirugía estomacal previa por enfermedad de reflujo ácido (funduplicatura de Nissen).
23. Cirugía abdominal en los últimos 3 meses.
24. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
25. Antecedentes de inflamación del revestimiento del tracto gastrointestinal (diverticulitis o diverticulosis), endurecimiento de los intestinos (estenosis diverticular) y otras estenosis intestinales (según autoinforme).
26. Índice de masa corporal (IMC) > 40
27. Mujer en edad fértil que no practica control de la natalidad y/o embarazada o lactante.
28. Enfermedad cardiovascular, endocrina, renal u otra enfermedad crónica que probablemente afecte la motilidad gastrointestinal.
29. Uso de dispositivos médicos como marcapasos, bomba de infusión o bomba de insulina.
30. Uso de los siguientes medicamentos prohibidos durante 1 día antes de la ingestión de SmartPill y el día de la ingestión de SmartPill: (a) Medicamentos para alterar el pH gástrico (inhibidores de la bomba de protones); (b) antiácidos;
31. Uso de los siguientes medicamentos prohibidos durante los 3 días anteriores a la ingestión de SmartPill y el día de la ingestión de SmartPill (a) Medicamentos en la parte inferior del estómago; (b) Medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal