Bb12-jogurtin fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on GI-oireita Strointestinaaliset oireet (GM-WGTT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
2. 18-70 v/o.
3. Olemassa olevat toiminnalliset GI-oireet vähintään kaksi viikkoa.
4. Ei nykyistä reseptihoitoa toiminnallisiin GI-oireisiin. OTC-lääkkeet ovat sallittuja, jos ne ovat edelleen oireita nykyisestä OTC-hoidosta huolimatta.
5. Normaali kolonoskopia viimeisen 3 vuoden aikana, jos ikä on yli 50.
6. Normaali alustava seulontaarviointi, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja laboratoriotestit (CBC, ESR, veren kemia, mukaan lukien BUN, elektrolyytit, seerumin kreatiniini, bilirubiini, ALT, AST, ALP, amylaasi, lipaasi, TSH ja rutiini ulosteen mikrobiologia).

Poissulkemiskriteerit:

1. Lääkärin toiminnallisten suolen oireiden hoito viimeisen 10 kuukauden aikana.
2. Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö toiminnallisiin suoliston oireisiin.
3. 1 tai useampi ulostus päivässä.
4. Vasta-aihe Fleets Eneman tai ilmapallon poistotestin käytölle.
5. Vakavat ulostusvaikeudet ja/tai toistuvat epäonnistuneet ulostamisen ja rasituksen aiheuttamat tapahtumat.
6. Vaikeat FBD-oireet lähtötilanteessa.
7. FBD:n lääketieteellinen diagnoosi
8. OTC-kipu-, ripuli- tai laksatiivisten lääkkeiden päivittäinen käyttö.
9. Aiemmin olemassa oleva vakava, epävakaa lääketieteellinen tila.
10. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus.
11. Nykyinen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä tai itsemurhayrityksestä viimeisen kahden vuoden aikana.
12. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö kahden vuoden sisällä.
13. Muiden pahanlaatuisten kasvainten kuin BCC:n tai SCC:n hoito viimeisen 5 vuoden aikana.
14. Laktaasipuutoksen itsediagnoosi, joka selittää oireita (eli oireet hävisivät tai vähenivät merkittävästi laktoosittomalla ruokavaliolla).
15. Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisen 21 päivän aikana.
16. Antibioottihoito tai probioottisten tuotteiden kulutus viimeisen 4 viikon aikana.
17. alttius infektiolle (esim. immuunijärjestelmä heikentynyt, reumaattinen sydänsairaus, tekoläppä, bakteeriperäinen endokardiitti, aktiivinen bakteerisairaus jne.).
18. Aiempi mahalaukun bezoaari (massat loukkuun maha-suolikanavaan).
19. Nielemishäiriöt ja/tai vakavat ruoan tai pillereiden nielemisvaikeudet (dysfagia).
20. Epäillyt ahtaumat, fistelit, paksusuolensyöpä tai muu fysiologinen GI-tukos.
21. Allergiat Smart Barin aineosille: Granola (valssattu kaura, haihdutettu ruokomehu, puristettu rypsiöljy, rasvaton vehnänalkio, kaurajauho, ruskea riisisiirappi, melassi, suola, luonnollinen maku, soijalesitiini), herarappu, riisisiirappi, Maissisiirappi, heraproteiini-isolaatti, inverttisokeri, paisutettu vehnä, omenat, maltodekstriini, sorbitoli, omenamehutiiviste, osittain kovetettu kasviöljy (puuvillansiemen, soijapapu), hunaja, luonnollinen ja keinotekoinen maku, suola, vanilja.
22. Aiempi GI-leikkaus paitsi sappirakon tai umpilisäkkeen poisto; aiempi mahaleikkaus happaman refluksitaudin vuoksi (Nissenin fundoplikaatio).
23. Vatsaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
24. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa.
25. Aiemmin ollut maha-suolikanavan limakalvon tulehdus (divertikuliitti tai divertikuloosi), suolen kiristymistä (divertikulaarinen ahtauma) ja muita suolen ahtaumaa (itseraportin mukaan).
26. Painoindeksi (BMI) > 40
27. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei harjoita ehkäisyä ja/tai raskaana tai imettävä nainen.
28. Kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaissairaus tai muu krooninen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa GI-liikkeeseen.
29. Lääketieteellisen laitteen, kuten sydämentahdistimen, infuusiopumpun tai insuliinipumpun, käyttö.
30. Seuraavien kiellettyjen lääkkeiden käyttö 1 vuorokauden ajan ennen SmartPillin nauttimista ja SmartPillin ottopäivää: (a) Lääkkeet mahalaukun pH:n muuttamiseen (protonipumpun estäjät); (b) antasidit;
31. Seuraavien kiellettyjen lääkkeiden käyttö 3 päivää ennen SmartPillin ottamista ja SmartPillin ottopäivää (a) Lääkitys alavatsaan; (b) Lääkkeet, jotka vaikuttavat GI-motiliteettiin