Физиологические эффекты йогурта с Bb12 у субъектов с желудочно-кишечными симптомами (GM-WGTT)

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие.
2. 18 - 70 лет.
3. Существующие функциональные желудочно-кишечные симптомы в течение как минимум двух недель.
4. В настоящее время нет рецепта на лечение функциональных желудочно-кишечных симптомов. Лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), разрешены, если симптомы сохраняются, несмотря на текущую безрецептурную терапию.
5. Нормальная колоноскопия в течение последних 3 лет, если возраст >50 лет.
6. Нормальный первоначальный скрининг, включающий анамнез, физикальное обследование и лабораторные тесты (общий анализ крови, СОЭ, биохимический анализ крови, включая азот мочевины, электролиты, сывороточный креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ, ЩФ, амилазу, липазу, ТТГ и обычный микробиологический анализ кала).

Критерий исключения:

1. Врачебное лечение функциональных симптомов кишечника за последние 10 месяцев.
2. Текущее использование лекарств, отпускаемых по рецепту, при функциональных симптомах кишечника.
3. 1 и более актов дефекации в сутки.
4. Противопоказания к использованию клизмы Fleets или теста изгнания баллона.
5. Серьезные трудности с дефекацией и/или повторяющиеся эпизоды неудачной дефекации с натуживанием.
6. Тяжелые симптомы FBD на исходном уровне.
7. Медицинский диагноз FBD
8. Ежедневное использование безрецептурных обезболивающих, антидиарейных или слабительных препаратов.
9. Наличие ранее существовавшего серьезного, нестабильного состояния здоровья.
10. Инсулинозависимый сахарный диабет.
11. Текущий диагноз серьезного психического расстройства или попытки самоубийства в течение последних двух лет.
12. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение двух лет.
13. Лечение злокачественных новообразований, кроме БКР или ПКР, в течение последних 5 лет.
14. Самодиагностика дефицита лактазы, которая объясняет симптомы (т. е. симптомы исчезают или значительно уменьшаются при безлактозной диете).
15. Участие в исследовании наркотиков в течение последних 21 дня.
16. Лечение антибиотиками или употребление пробиотических продуктов в течение последних 4 недель.
17. Предрасположенность к инфекции (т. ослабленная иммунная система, ревматическая болезнь сердца, искусственный клапан, бактериальный эндокардит в анамнезе, активное бактериальное заболевание и т. д.).
18. Безоар желудка в анамнезе (массы, попавшие в желудочно-кишечный тракт).
19. Нарушения глотания и/или серьезные затруднения при глотании (дисфагия) пищи или таблеток.
20. Подозрение на стриктуры, свищи, рак толстой кишки или другую физиологическую непроходимость ЖКТ.
21. Аллергия на компоненты Smart Bar: мюсли (овсяные хлопья, выпаренный тростниковый сок, прессованное масло канолы, обезжиренные зародыши пшеницы, овсяная мука, сироп из коричневого риса, патока, соль, натуральный ароматизатор, соевый лецитин), сывороточные чипсы, рисовый сироп, Кукурузный сироп, изолят сывороточного протеина, инвертный сахар, воздушная пшеница, яблоки, мальтодекстрин, сорбитол, концентрат яблочного сока, частично гидрогенизированное растительное масло (хлопковое, соевое), мед, натуральный и искусственный ароматизатор, соль, ваниль.
22. Предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте, за исключением удаления желчного пузыря или аппендикса; предшествующая операция на желудке по поводу кислотного рефлюкса (фундопликация по Ниссену).
23. Операции на органах брюшной полости в течение последних 3 мес.
24. Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе.
25. Воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в анамнезе (дивертикулит или дивертикулез), уплотнение кишечника (дивертикулезная стриктура) и другие кишечные стриктуры (по самоотчету).
26. Индекс массы тела (ИМТ) > 40
27. Женщина детородного возраста, не практикующая противозачаточные средства и/или беременная или кормящая грудью.
28. Сердечно-сосудистые, эндокринные, почечные или другие хронические заболевания, которые могут повлиять на моторику ЖКТ.
29. Использование медицинских устройств, таких как кардиостимулятор, инфузионная помпа или инсулиновая помпа.
30. Использование следующих запрещенных препаратов за 1 день до приема SmartPill и в день приема SmartPill: (a) лекарства для изменения рН желудка (ингибиторы протонной помпы); (б) антациды;
31. Использование следующих запрещенных препаратов за 3 дня до приема SmartPill и в день приема SmartPill (а) Лекарства для нижней части желудка; (b) Лекарства, влияющие на моторику ЖКТ