Fysiologiske virkninger af yoghurt med Bb12 hos personer med GI-symptomer Strointestinale symptomer (GM-WGTT)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke.
2. 18-70 år.
3. Eksisterende funktionelle GI-symptomer i mindst to uger.
4. Ingen aktuel receptpligtig behandling af funktionelle GI-symptomer. Håndkøbsmedicin (OTC) tilladt, hvis den stadig er symptomatisk på trods af den nuværende OTC-behandling.
5. Normal koloskopi inden for de sidste 3 år, hvis alder >50.
6. Normal indledende screeningsevaluering inklusive sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietests (CBC, ESR, blodkemi inklusive BUN, elektrolytter, serumkreatinin, bilirubin, ALT, AST, ALP, amylase, lipase, TSH og rutinemæssig afføringsmikrobiologi).

Ekskluderingskriterier:

1. Lægebehandling af funktionelle tarmsymptomer i de sidste 10 måneder.
2. Nuværende brug af receptpligtig medicin til funktionelle tarmsymptomer.
3. 1 eller flere afføringer om dagen.
4. Kontraindikation til brug af Fleets Enema eller ballonuddrivningstesten.
5. Alvorlige problemer med afføring og/eller tilbagevendende hændelser med mislykket afføring med belastning.
6. Alvorlige FBD-symptomer ved baseline.
7. Medicinsk diagnose af FBD
8. Daglig brug af OTC anti-smerte, anti-diarré eller afføringsmidler.
9. Tilstedeværelse af allerede eksisterende alvorlig, ustabil medicinsk tilstand.
10. Insulinafhængig diabetes mellitus.
11. Aktuel diagnose af alvorlig psykiatrisk lidelse eller selvmordsforsøg inden for de sidste to år.
12. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for to år.
13. Behandling for anden malignitet end BCC eller SCC inden for de sidste 5 år.
14. Selvdiagnosticering af laktasemangel, der forklarer symptomer (dvs. symptomer forsvandt eller reduceret betydeligt med laktosefri diæt.)
15. Deltagelse i et lægemiddelstudie inden for de sidste 21 dage.
16. Antibiotisk behandling eller forbrug af probiotiske produkter inden for de sidste 4 uger.
17. Disposition for infektion (dvs. nedsat immunsystem, reumatisk hjertesygdom, kunstig klap, historie med bakteriel endocarditis, aktiv bakteriel sygdom osv.).
18. Anamnese med gastrisk bezoar (masser fanget i mave-tarmkanalen).
19. Synkeforstyrrelser og/eller alvorlige synkebesvær (dysfagi) mad eller piller.
20. Mistænkt forsnævring, fistler, tyktarmskræft eller anden fysiologisk GI obstruktion.
21. Allergier over for komponenter i Smart Bar: Granola (valset havre, fordampet sukkerrørsjuice, uddrivningspresset rapsolie, affedtet hvedekim, havremel, brun rissirup, melasse, salt, naturlig smag, sojalecithin), whey crisp, rissirup, Majssirup, valleproteinisolat, invertsukker, puffet hvede, æbler, maltodextrin, sorbitol, æblejuicekoncentrat, delvist hydrogeneret vegetabilsk olie (bomuldsfrø, sojabønne), honning, naturlig og kunstig smag, salt, vanilje.
22. Forudgående GI-operation bortset fra fjernelse af galdeblære eller blindtarm; forudgående maveoperation for sur reflukssygdom (Nissen fundoplication).
23. Abdominal operation inden for de seneste 3 måneder.
24. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom.
25. Anamnese med betændelse i slimhinden i mave-tarmkanalen (diverticulitis eller divertikulose), opstramning af tarme (divertikulær forsnævring) og andre tarmforsnævringer (pr. selvrapportering).
26. Body Mass Index (BMI) > 40
27. Kvinde i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer prævention og/eller gravid eller ammer.
28. Kardiovaskulær, endokrin, nyre- eller anden kronisk sygdom, der sandsynligvis vil påvirke gastrointestinal motilitet.
29. Brug af medicinsk udstyr såsom en pacemaker, infusionspumpe eller insulinpumpe.
30. Brug af følgende forbudte medicin i 1 dag før SmartPill-indtagelsen og dagen for SmartPill-indtagelse: (a) Medicin til at ændre gastrisk pH (protonpumpehæmmere); (b) antacida;
31. Brug af følgende forbudte medicin i 3 dage før SmartPill-indtagelsen og dagen for SmartPill-indtagelse (a) Medicin til at sænke maven; (b) Medicin, der påvirker GI-motiliteten