Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní lipidy jako primární modulátory absorpce karotenoidů v zelenině

16. ledna 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak dietní tuky a oleje ovlivňují vstřebávání prospěšných rostlinných pigmentů (karotenoidy) ze zeleniny. Studie bude zkoumat změny krevních karotenoidů v reakci na konzumaci salátu s různými tuky/oleji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 18-50 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI: hmotnost (kg)/výška (m2)) v rozmezí 20-29 kg/m²
  • Váha stabilní (<4,5 kg změna za poslední 3 měsíce),
  • Konstantní navyklá aktivita, nepřekračující aktivity na rekreační úrovni za poslední 3 měsíce.
  • Musí být před menopauzou
  • Mít klinicky normální krevní profily (konkrétně normální funkce jater a ledvin a glykémie nalačno ≤110 mg/dl)
  • Nekuřácké
  • Nediabetik
  • Žádné současné ani plánované těhotenství
  • Nepoužívat žádnou hormonální antikoncepci, např. pilulku, náplast, injekci, implantáty atd.
  • Žádné současné užívání léků ovlivňujících lipidový profil
  • Žádné střevní poruchy včetně malabsorpce lipidů, intolerance laktózy
  • Žádná velká konzumace alkoholu (> 2 nápoje denně)
  • Žádné současné užívání doplňků stravy ovlivňujících cholesterol (např. Benocol nebo doplňky vlákniny) nebo ochota přerušit jejich užívání během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Menopauza
  • Diabetik
  • Momentálně těhotná
  • V současné době používá jakýkoli typ hormonální antikoncepce (např. pilulky, náplasti, injekce, implantáty atd.)
  • Použití léků upravujících lipidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Subjektům bude přiděleno, aby konzumovaly 3 gramy sójového oleje, 8 gramů řepkového oleje a 20 gramů másla, které se přidává do salátu.
Jiný: Sojový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství sójového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Řepkový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství řepkového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Máslo
V závislosti na přidělené experimentální skupině dostane každý subjekt jedno ze tří různých množství másla, které se přidává do salátu.
Experimentální: B
Subjektům bude přiděleno, aby konzumovaly 8 gramů sójového oleje, 20 gramů řepkového oleje a 3 gramy másla, které se přidává do salátu.
Jiný: Sojový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství sójového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Řepkový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství řepkového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Máslo
V závislosti na přidělené experimentální skupině dostane každý subjekt jedno ze tří různých množství másla, které se přidává do salátu.
Experimentální: C
Subjektům bude přiděleno, aby konzumovaly 20 gramů sójového oleje, 3 gramy řepkového oleje a 8 gramů másla, které se přidává do salátu.
Jiný: Sojový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství sójového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Řepkový olej
V závislosti na přidělené experimentální skupině bude každému subjektu, kterému bude podáno jedno ze tří různých množství řepkového oleje, který se přidá do salátu.
Jiný: Máslo
V závislosti na přidělené experimentální skupině dostane každý subjekt jedno ze tří různých množství másla, které se přidává do salátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vlivu dietních lipidových profilů na střevní absorpci karotenoidů ze zeleniny.
Časové okno: 66 dní
66 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0707005641

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sojový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit