- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006174
Ruokavalion lipidit kasvisten karotenoidien imeytymisen ensisijaisina modulaattoreina
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ravinnon rasvat ja öljyt vaikuttavat hyödyllisten kasvipigmenttien (karotenoidien) imeytymiseen vihanneksista.
Tutkimuksessa tarkastellaan veren karotenoidien muutoksia, jotka johtuvat eri rasvojen/öljyjen salaatin syömisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-50 vuotta.
- Painoindeksi (BMI: paino (kg)/pituus (m2)) vaihtelee välillä 20-29 kg/m²
- Paino vakaa (<4,5 kg:n muutos viimeisen 3 kuukauden aikana),
- Jatkuva tavanomainen toimintamalli, joka ei saa ylittää virkistystason toimintaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Täytyy olla ennen vaihdevuodet
- Sinulla on kliinisesti normaalit veriprofiilit (erityisesti normaali maksan ja munuaisten toiminta ja paastoverensokeri ≤110 mg/dl)
- Savuttomia
- Ei-diabeettinen
- Ei meneillään olevaa tai suunniteltua raskautta
- Älä käytä mitään hormonipohjaista ehkäisyä, kuten pilleriä, laastaria, injektiota, implantteja jne.
- Tällä hetkellä ei käytetä lipidiprofiiliin vaikuttavia lääkkeitä
- Ei suolistohäiriöitä, mukaan lukien lipidien imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi
- Ei runsasta alkoholinkäyttöä (> 2 juomaa päivässä)
- Tällä hetkellä ei käytetä kolesteroliin vaikuttavia lisäravinteita (esim. Benokoli tai kuitulisät) tai halukkuutta lopettaa niiden käyttö tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- Diabeettinen
- Tällä hetkellä raskaana
- Käytät tällä hetkellä kaikenlaisia hormonipohjaisia ehkäisyvälineitä (esim. pillereitä, laastaria, injektiota, implantteja jne.)
- Lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Koehenkilöille määrätään kuluttamaan 3 grammaa soijaöljyä, 8 grammaa rypsiöljyä ja 20 grammaa voita, joka lisätään salaattiin.
|
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä soijaöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä rypsiöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä voita, joka lisätään salaattiin.
|
|
Kokeellinen: B
Koehenkilöille määrätään kuluttamaan 8 grammaa soijaöljyä, 20 grammaa rypsiöljyä ja 3 grammaa voita, joka lisätään salaattiin.
|
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä soijaöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä rypsiöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä voita, joka lisätään salaattiin.
|
|
Kokeellinen: C
Koehenkilöille määrätään kuluttamaan 20 grammaa soijaöljyä, 3 grammaa rypsiöljyä ja 8 grammaa voita, joka lisätään salaattiin.
|
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä soijaöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä rypsiöljyä, joka lisätään salaattiin.
Riippuen koeryhmästä, jokaiselle koehenkilölle annetaan yksi kolmesta eri määrästä voita, joka lisätään salaattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan ravinnon lipidiprofiilien vaikutusta kasvisten karotenoidien imeytymiseen suolistossa.
Aikaikkuna: 66 päivää
|
66 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0707005641
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Soijaöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina