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Lipídios dietéticos como moduladores primários da absorção de carotenóides em vegetais

16 de janeiro de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar como as gorduras e óleos dietéticos influenciam a absorção de pigmentos vegetais benéficos (carotenóides) dos vegetais. O estudo examinará as mudanças nos carotenóides do sangue em resposta ao consumo de uma salada com diferentes gorduras/óleos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 18-50 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) variando de 20-29 kg/m²
  • Peso estável (variação <4,5 kg nos últimos 3 meses),
  • Padrão de atividade habitual constante, não excedendo as atividades de nível recreativo nos últimos 3 meses.
  • Deve estar na pré-menopausa
  • Têm perfis sanguíneos clinicamente normais (especificamente funções hepáticas e renais normais e glicemia de jejum de ≤110 mg/dl)
  • Não fumante
  • Não diabético
  • Nenhuma gravidez atual ou planejada
  • Não usar nenhum contraceptivo baseado em hormônio, por exemplo, pílula, adesivo, injeção, implantes, etc.
  • Nenhum uso atual de medicação que afete o perfil lipídico
  • Sem distúrbios intestinais, incluindo má absorção de lipídios, intolerância à lactose
  • Sem consumo pesado de álcool (> 2 doses por dia)
  • Nenhum uso atual de suplementos alimentares que afetem o colesterol (por exemplo, Benocol ou suplementos de fibra) ou vontade de descontinuar seu uso durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Menopausa
  • Diabético
  • Atualmente grávida
  • Atualmente usando qualquer tipo de contraceptivo baseado em hormônio, (por exemplo, pílula, adesivo, injeção, implantes, etc.)
  • Uso de medicamentos que alteram os lipídios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Os indivíduos serão designados a consumir 3 gramas de óleo de soja, 8 gramas de óleo de canola e 20 gramas de manteiga adicionada a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de soja que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de canola que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de manteiga que é adicionada a uma salada.
Experimental: B
Os indivíduos serão designados a consumir 8 gramas de óleo de soja, 20 gramas de óleo de canola e 3 gramas de manteiga adicionada a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de soja que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de canola que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de manteiga que é adicionada a uma salada.
Experimental: C
Os indivíduos serão designados a consumir 20 gramas de óleo de soja, 3 gramas de óleo de canola e 8 gramas de manteiga adicionada a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de soja que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de óleo de canola que é adicionado a uma salada.
Dependendo do grupo experimental designado, cada sujeito receberá uma das três quantidades diferentes de manteiga que é adicionada a uma salada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliando o impacto dos perfis lipídicos da dieta na absorção intestinal de carotenóides de vegetais.
Prazo: 66 dias
66 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0707005641

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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