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Lipidi alimentari come modulatori primari dell'assorbimento dei carotenoidi nelle verdure

16 gennaio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare in che modo i grassi e gli oli alimentari influenzano l'assorbimento dei pigmenti vegetali benefici (carotenoidi) dalle verdure. Lo studio esaminerà i cambiamenti nei carotenoidi nel sangue in risposta al consumo di un'insalata con diversi grassi/oli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-50 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI: peso (kg)/altezza (m2)) compreso tra 20 e 29 kg/m²
  • Peso stabile (variazione <4,5 kg negli ultimi 3 mesi),
  • Modello di attività abituale costante, da non superare le attività di livello ricreativo negli ultimi 3 mesi.
  • Deve essere in pre-menopausa
  • Avere profili ematici clinicamente normali (in particolare funzioni epatiche e renali normali e glicemia a digiuno ≤110 mg/dl)
  • Non fumatore
  • Non diabetico
  • Nessuna gravidanza in corso o pianificata
  • Non utilizzare alcun contraccettivo a base di ormoni, ad esempio pillola, cerotto, iniezione, impianti, ecc.
  • Nessun uso attuale di farmaci che influenzano il profilo lipidico
  • Nessun disturbo intestinale tra cui malassorbimento lipidico, intolleranza al lattosio
  • Nessun consumo eccessivo di alcol (>2 drink al giorno)
  • Nessun uso attuale di integratori alimentari che influenzano il colesterolo (ad es. Benocol o integratori di fibre) o la volontà di interrompere il loro uso durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Menopausa
  • Diabetico
  • Attualmente incinta
  • Attualmente utilizza qualsiasi tipo di contraccettivo a base di ormoni (ad es. pillola, cerotto, iniezione, impianti, ecc.)
  • Uso di farmaci che alterano i lipidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Ai soggetti verrà assegnato il consumo di 3 grammi di olio di soia, 8 grammi di olio di canola e 20 grammi di burro che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di semi di soia
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di soia che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di colza
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di canola che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Burro
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di burro che viene aggiunta a un'insalata.
Sperimentale: B
Ai soggetti verrà assegnato il consumo di 8 grammi di olio di soia, 20 grammi di olio di canola e 3 grammi di burro che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di semi di soia
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di soia che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di colza
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di canola che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Burro
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di burro che viene aggiunta a un'insalata.
Sperimentale: C
Ai soggetti verrà assegnato il consumo di 20 grammi di olio di soia, 3 grammi di olio di canola e 8 grammi di burro che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di semi di soia
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di soia che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Olio di colza
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di olio di canola che viene aggiunto a un'insalata.
Altro: Burro
A seconda del gruppo sperimentale assegnato, a ciascun soggetto verrà somministrata una delle tre diverse quantità di burro che viene aggiunta a un'insalata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto dei profili lipidici della dieta sull'assorbimento intestinale dei carotenoidi dalle verdure.
Lasso di tempo: 66 giorni
66 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0707005641

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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