- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01006174
Kostholdslipider som primære modulatorer av karotenoidabsorpsjon i grønnsaker
16. januar 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan fett og oljer i kosten påvirker absorpsjonen av gunstige plantepigmenter (karotenoider) fra grønnsaker.
Studien vil undersøke endringer i blodkarotenoider som respons på å spise en salat med forskjellige fettstoffer/oljer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: 18-50 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI: vekt (kg)/høyde (m2)) varierer fra 20-29 kg/m²
- Vektstabil (<4,5 kg endring i løpet av de siste 3 månedene),
- Konstant vanemessig aktivitetsmønster, for ikke å overskride aktiviteter på rekreasjonsnivå de siste 3 månedene.
- Må være pre-menopausal
- Har klinisk normal blodprofil (spesifikt normal lever- og nyrefunksjon og fastende blodsukker på ≤110 mg/dl)
- Ikke-røyk
- Ikke-diabetiker
- Ingen nåværende eller planlagt graviditet
- Bruker ikke noe hormonbasert prevensjonsmiddel, for eksempel p-piller, plaster, injeksjoner, implantater, etc.
- Ingen nåværende bruk av medisiner som påvirker lipidprofilen
- Ingen tarmsykdommer inkludert lipidmalabsorpsjon, laktoseintoleranse
- Ikke stort forbruk av alkohol (>2 drinker per dag)
- Ingen nåværende bruk av kosttilskudd som påvirker kolesterol, (f. Benocol eller fibertilskudd) eller en vilje til å slutte å bruke dem under studien.
Ekskluderingskriterier:
- Menopausal
- Diabetiker
- For tiden gravid
- Bruker for tiden alle typer hormonbaserte prevensjonsmidler (f.eks. pille, plaster, injeksjon, implantater, etc.)
- Bruk av lipidsandrende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Emnene vil bli tildelt å konsumere 3 gram soyaolje, 8 gram rapsolje og 20 gram smør som legges til en salat.
|
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder soyaolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder rapsolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert emne få en av tre forskjellige mengder smør som legges til en salat.
|
Eksperimentell: B
Emnene vil bli tildelt å konsumere 8 gram soyaolje, 20 gram rapsolje og 3 gram smør som legges til en salat.
|
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder soyaolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder rapsolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert emne få en av tre forskjellige mengder smør som legges til en salat.
|
Eksperimentell: C
Emnene vil bli tildelt 20 gram soyaolje, 3 gram rapsolje og 8 gram smør som legges til en salat.
|
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder soyaolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert forsøksperson få en av tre forskjellige mengder rapsolje som legges til en salat.
Avhengig av den tildelte eksperimentelle gruppen, vil hvert emne få en av tre forskjellige mengder smør som legges til en salat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering av virkningen av kostholdslipidprofiler på tarmabsorpsjon av karotenoider fra grønnsaker.
Tidsramme: 66 dager
|
66 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0707005641
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Soyabønneolje
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Galderma R&DFullført
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalPåmelding etter invitasjonNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSingapore
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
Danbury HospitalPrograde NutritionFullførtType II diabetes mellitusForente stater
-
Universidade Federal do ParaRekruttering