- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01006174
Lipides alimentaires en tant que modulateurs primaires de l'absorption des caroténoïdes dans les légumes
16 janvier 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Le but de cette étude de recherche est de déterminer comment les graisses et les huiles alimentaires influencent l'absorption des pigments végétaux bénéfiques (caroténoïdes) des légumes.
L'étude examinera les changements dans les caroténoïdes sanguins en réponse à la consommation d'une salade avec différentes graisses/huiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-50 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC : poids (kg)/taille (m2)) allant de 20 à 29 kg/m²
- Poids stable (moins de 4,5 kg de changement au cours des 3 derniers mois),
- Modèle d'activité habituel constant, ne dépassant pas les activités de niveau récréatif au cours des 3 derniers mois.
- Doit être pré-ménopausique
- Avoir des profils sanguins cliniquement normaux (en particulier des fonctions hépatiques et rénales normales et une glycémie à jeun ≤ 110 mg/dl)
- Non-fumeur
- Non diabétique
- Pas de grossesse en cours ou planifiée
- Ne pas utiliser de contraceptif à base d'hormones, par exemple, pilule, patch, injection, implants, etc.
- Aucune utilisation actuelle de médicaments affectant le profil lipidique
- Pas de troubles intestinaux, y compris malabsorption des lipides, intolérance au lactose
- Pas de forte consommation d'alcool (>2 verres par jour)
- Aucune utilisation actuelle de compléments alimentaires qui affectent le cholestérol (par ex. Benocol ou suppléments de fibres) ou une volonté d'arrêter leur utilisation pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ménopause
- Diabétique
- Actuellement enceinte
- Utilise actuellement tout type de contraceptifs hormonaux (par exemple, pilule, patch, injection, implants, etc.)
- Utilisation de médicaments altérant les lipides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Les sujets seront chargés de consommer 3 grammes d'huile de soja, 8 grammes d'huile de canola et 20 grammes de beurre ajoutés à une salade.
|
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de soja ajoutée à une salade.
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de canola ajoutées à une salade.
En fonction du groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes de beurre ajoutées à une salade.
|
|
Expérimental: B
Les sujets seront chargés de consommer 8 grammes d'huile de soja, 20 grammes d'huile de canola et 3 grammes de beurre ajoutés à une salade.
|
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de soja ajoutée à une salade.
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de canola ajoutées à une salade.
En fonction du groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes de beurre ajoutées à une salade.
|
|
Expérimental: C
Les sujets seront chargés de consommer 20 grammes d'huile de soja, 3 grammes d'huile de canola et 8 grammes de beurre ajoutés à une salade.
|
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de soja ajoutée à une salade.
Selon le groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes d'huile de canola ajoutées à une salade.
En fonction du groupe expérimental affecté, chaque sujet recevra l'une des trois quantités différentes de beurre ajoutées à une salade.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'impact des profils lipidiques alimentaires sur l'absorption intestinale des caroténoïdes des légumes.
Délai: 66 jours
|
66 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0707005641
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .