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Nahrungslipide als primäre Modulatoren der Carotinoidabsorption in Gemüse

16. Januar 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, wie Nahrungsfette und -öle die Aufnahme nützlicher Pflanzenpigmente (Carotinoide) aus Gemüse beeinflussen. In der Studie werden Veränderungen der Carotinoide im Blut als Reaktion auf den Verzehr eines Salats mit unterschiedlichen Fetten/Ölen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–50 Jahre.
  • Der Body-Mass-Index (BMI: Gewicht (kg)/Größe (m2)) liegt zwischen 20 und 29 kg/m²
  • Gewichtsstabil (<4,5 kg Veränderung innerhalb der letzten 3 Monate),
  • Konstantes gewohnheitsmäßiges Aktivitätsmuster, das in den letzten 3 Monaten Aktivitäten im Freizeitniveau nicht überschreiten darf.
  • Muss vor der Menopause sein
  • Sie haben klinisch normale Blutprofile (insbesondere normale Leber- und Nierenfunktionen und einen Nüchternblutzucker von ≤ 110 mg/dl).
  • Nichtraucher
  • Nicht-Diabetiker
  • Keine aktuelle oder geplante Schwangerschaft
  • Keine hormonbasierten Verhütungsmittel wie Pillen, Pflaster, Injektionen, Implantate usw. verwenden.
  • Derzeit werden keine Medikamente verwendet, die das Lipidprofil beeinflussen
  • Keine Darmstörungen, einschließlich Lipidmalabsorption, Laktoseintoleranz
  • Kein starker Alkoholkonsum (>2 Getränke pro Tag)
  • Derzeit keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Cholesterinspiegel beeinflussen (z. B. Benocol oder Ballaststoffzusätze) oder die Bereitschaft, deren Verwendung während der Studie einzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Wechseljahre
  • Diabetiker
  • Derzeit schwanger
  • Derzeit jegliche Art von hormonbasierten Verhütungsmitteln anwenden (z. B. Pille, Pflaster, Injektion, Implantate usw.)
  • Verwendung von lipidverändernden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Den Probanden wird zugewiesen, 3 Gramm Sojaöl, 8 Gramm Rapsöl und 20 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
Sonstiges: Sojaöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Rapsöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Butter
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.
Experimental: B
Den Probanden wird zugewiesen, 8 Gramm Sojaöl, 20 Gramm Rapsöl und 3 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
Sonstiges: Sojaöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Rapsöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Butter
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.
Experimental: C
Den Probanden wird zugewiesen, 20 Gramm Sojaöl, 3 Gramm Rapsöl und 8 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
Sonstiges: Sojaöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Rapsöl
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Sonstiges: Butter
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses von Lipidprofilen in der Nahrung auf die intestinale Absorption von Carotinoiden aus Gemüse.
Zeitfenster: 66 Tage
66 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0707005641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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