- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01006174
Nahrungslipide als primäre Modulatoren der Carotinoidabsorption in Gemüse
16. Januar 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, wie Nahrungsfette und -öle die Aufnahme nützlicher Pflanzenpigmente (Carotinoide) aus Gemüse beeinflussen.
In der Studie werden Veränderungen der Carotinoide im Blut als Reaktion auf den Verzehr eines Salats mit unterschiedlichen Fetten/Ölen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18–50 Jahre.
- Der Body-Mass-Index (BMI: Gewicht (kg)/Größe (m2)) liegt zwischen 20 und 29 kg/m²
- Gewichtsstabil (<4,5 kg Veränderung innerhalb der letzten 3 Monate),
- Konstantes gewohnheitsmäßiges Aktivitätsmuster, das in den letzten 3 Monaten Aktivitäten im Freizeitniveau nicht überschreiten darf.
- Muss vor der Menopause sein
- Sie haben klinisch normale Blutprofile (insbesondere normale Leber- und Nierenfunktionen und einen Nüchternblutzucker von ≤ 110 mg/dl).
- Nichtraucher
- Nicht-Diabetiker
- Keine aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Keine hormonbasierten Verhütungsmittel wie Pillen, Pflaster, Injektionen, Implantate usw. verwenden.
- Derzeit werden keine Medikamente verwendet, die das Lipidprofil beeinflussen
- Keine Darmstörungen, einschließlich Lipidmalabsorption, Laktoseintoleranz
- Kein starker Alkoholkonsum (>2 Getränke pro Tag)
- Derzeit keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die den Cholesterinspiegel beeinflussen (z. B. Benocol oder Ballaststoffzusätze) oder die Bereitschaft, deren Verwendung während der Studie einzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Wechseljahre
- Diabetiker
- Derzeit schwanger
- Derzeit jegliche Art von hormonbasierten Verhütungsmitteln anwenden (z. B. Pille, Pflaster, Injektion, Implantate usw.)
- Verwendung von lipidverändernden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Den Probanden wird zugewiesen, 3 Gramm Sojaöl, 8 Gramm Rapsöl und 20 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
|
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.
|
Experimental: B
Den Probanden wird zugewiesen, 8 Gramm Sojaöl, 20 Gramm Rapsöl und 3 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
|
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.
|
Experimental: C
Den Probanden wird zugewiesen, 20 Gramm Sojaöl, 3 Gramm Rapsöl und 8 Gramm Butter zu sich zu nehmen, die einem Salat hinzugefügt werden.
|
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Sojaöl, die einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Rapsöl, das einem Salat hinzugefügt wird.
Abhängig von der zugewiesenen Versuchsgruppe erhält jeder Proband eine von drei verschiedenen Mengen Butter, die einem Salat hinzugefügt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung des Einflusses von Lipidprofilen in der Nahrung auf die intestinale Absorption von Carotinoiden aus Gemüse.
Zeitfenster: 66 Tage
|
66 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0707005641
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