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野菜のカロテノイド吸収の主なモジュレーターとしての食事性脂質

2013年1月16日 更新者:Wayne Campbell、Purdue University
この調査研究の目的は、食事の油脂が野菜からの有益な植物色素 (カロテノイド) の吸収にどのような影響を与えるかを判断することです。 この研究では、さまざまな脂肪/油を含むサラダを食べることによる血中カロテノイドの変化を調べる予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層:18~50歳。
  • 体格指数 (BMI: 体重 (kg)/身長 (m2)) が 20 ~ 29 kg/m2 の範囲
  • 体重が安定している (過去 3 か月以内の変化が 4.5 kg 未満)、
  • 過去 3 か月間、レクリエーション レベルの活動を超えない、一定の習慣的な活動パターン。
  • 閉経前である必要があります
  • 臨床的に正常な血液プロフィールを有する(特に、肝臓および腎臓の機能が正常であり、空腹時血糖値が110 mg/dl以下)
  • 禁煙
  • 非糖尿病患者
  • 現在妊娠または妊娠予定はない
  • ホルモンベースの避妊薬(錠剤、パッチ、注射、インプラントなど)を使用していないこと。
  • 現在、脂質プロファイルに影響を与える薬剤を使用していない
  • 脂質吸収不良、乳糖不耐症などの腸疾患がないこと
  • アルコールの大量摂取は禁止です (1 日あたり 2 杯以上)
  • コレステロールに影響を与える栄養補助食品は現在使用されていません(例: ベノコールまたは繊維サプリメント)、または研究中にそれらの使用を中止する意欲。

除外基準:

  • 更年期障害
  • 糖尿病患者
  • 現在妊娠中です
  • 現在、あらゆる種類のホルモンベースの避妊薬(錠剤、パッチ、注射、インプラントなど)を使用している
  • 脂質変化薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
被験者には、大豆油 3 グラム、キャノーラ油 8 グラム、バター 20 グラムをサラダに加えて摂取するように割り当てられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量の大豆油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のキャノーラ油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のバターのうちの 1 つが与えられます。
実験的:B
被験者は、大豆油8グラム、キャノーラ油20グラム、バター3グラムをサラダに加えて摂取するように割り当てられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量の大豆油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のキャノーラ油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のバターのうちの 1 つが与えられます。
実験的:C
被験者は、大豆油20グラム、キャノーラ油3グラム、バター8グラムをサラダに加えて摂取するように割り当てられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量の大豆油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のキャノーラ油のうちの 1 つが与えられます。
割り当てられた実験グループに応じて、各被験者にはサラダに加えられる 3 つの異なる量のバターのうちの 1 つが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
野菜由来のカロテノイドの腸管吸収に対する食事の脂質プロファイルの影響を評価します。
時間枠:66日
66日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月16日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0707005641

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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