Lípidos dietéticos como moduladores primarios de la absorción de carotenoides en vegetales
16 de enero de 2013 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
El propósito de este estudio de investigación es determinar cómo las grasas y los aceites dietéticos influyen en la absorción de los pigmentos vegetales beneficiosos (carotenoides) de los vegetales.
El estudio examinará los cambios en los carotenoides en sangre en respuesta al consumo de una ensalada con diferentes grasas/aceites.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-50 años.
- Índice de masa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) entre 20 y 29 kg/m²
- Peso estable (<4,5 kg de cambio en los últimos 3 meses),
- Patrón de actividad habitual constante, que no exceda las actividades de nivel recreativo durante los últimos 3 meses.
- Debe ser premenopáusica
- Tener perfiles sanguíneos clínicamente normales (específicamente funciones hepáticas y renales normales y glucosa en sangre en ayunas de ≤110 mg/dl)
- De no fumadores
- No diabética
- Sin embarazo actual o planeado
- No usar ningún anticonceptivo a base de hormonas, por ejemplo, píldora, parche, inyección, implantes, etc.
- Sin uso actual de medicamentos que afecten el perfil lipídico
- Sin trastornos intestinales incluyendo malabsorción de lípidos, intolerancia a la lactosa
- No consumo excesivo de alcohol (>2 bebidas al día)
- No hay uso actual de suplementos dietéticos que afecten el colesterol (p. Benocol o suplementos de fibra) o la voluntad de interrumpir su uso durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menopáusico
- Diabético
- actualmente embarazada
- Actualmente usa cualquier tipo de anticonceptivo a base de hormonas (p. ej., píldora, parche, inyección, implantes, etc.)
- Uso de medicamentos que alteran los lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Se asignará a los sujetos que consuman 3 gramos de aceite de soja, 8 gramos de aceite de canola y 20 gramos de mantequilla que se agregan a una ensalada.
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Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de soya que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de canola que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de mantequilla que se le agrega a una ensalada.
|
|
Experimental: B
Se asignará a los sujetos que consuman 8 gramos de aceite de soja, 20 gramos de aceite de canola y 3 gramos de mantequilla que se agregan a una ensalada.
|
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de soya que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de canola que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de mantequilla que se le agrega a una ensalada.
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Experimental: C
Se asignará a los sujetos que consuman 20 gramos de aceite de soja, 3 gramos de aceite de canola y 8 gramos de mantequilla que se agregan a una ensalada.
|
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de soya que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de aceite de canola que se agrega a una ensalada.
Dependiendo del grupo experimental asignado, a cada sujeto se le dará una de las tres cantidades diferentes de mantequilla que se le agrega a una ensalada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación del impacto de los perfiles de lípidos dietéticos en la absorción intestinal de carotenoides de vegetales.
Periodo de tiempo: 66 días
|
66 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0707005641
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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