- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01006174
Dieetlipiden als primaire modulatoren van carotenoïde-absorptie in groenten
16 januari 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoe voedingsvetten en -oliën de opname van nuttige plantenpigmenten (carotenoïden) uit groenten beïnvloeden.
De studie zal veranderingen in carotenoïden in het bloed onderzoeken als reactie op het eten van een salade met verschillende vetten/oliën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-50 jaar.
- Body mass index (BMI: gewicht (kg)/lengte (m2)) variërend van 20-29 kg/m²
- Gewicht stabiel (<4,5 kg verandering in de afgelopen 3 maanden),
- Constant gewoontepatroon van activiteiten, niet meer activiteiten op recreatief niveau gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Moet premenopauzaal zijn
- Klinisch normale bloedprofielen hebben (met name normale lever- en nierfuncties en nuchtere bloedglucose van ≤110 mg/dl)
- Niet roken
- Niet-diabetes
- Geen huidige of geplande zwangerschap
- Geen op hormonen gebaseerd anticonceptiemiddel gebruiken, bijvoorbeeld pil, pleister, injectie, implantaten, enz.
- Geen actueel gebruik van medicatie die het lipidenprofiel beïnvloedt
- Geen darmstoornissen waaronder malabsorptie van lipiden, lactose-intolerantie
- Geen zware alcoholconsumptie (>2 drankjes per dag)
- Momenteel geen gebruik van voedingssupplementen die cholesterol beïnvloeden (bijv. Benocol of vezelsupplementen) of de bereidheid om het gebruik ervan tijdens het onderzoek te staken.
Uitsluitingscriteria:
- Menopauze
- Diabetes
- Momenteel zwanger
- Gebruikt momenteel elk type op hormonen gebaseerde anticonceptiva (bijv. Pil, pleister, injectie, implantaten, enz.)
- Gebruik van lipidenveranderende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Proefpersonen krijgen de opdracht om 3 gram sojaolie, 8 gram canola-olie en 20 gram boter te consumeren die aan een salade wordt toegevoegd.
|
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden sojaolie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden canola-olie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden boter die aan een salade wordt toegevoegd.
|
|
Experimenteel: B
Proefpersonen krijgen de opdracht om 8 gram sojaolie, 20 gram canola-olie en 3 gram boter te consumeren die aan een salade wordt toegevoegd.
|
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden sojaolie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden canola-olie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden boter die aan een salade wordt toegevoegd.
|
|
Experimenteel: C
Proefpersonen krijgen de opdracht om 20 gram sojaolie, 3 gram canola-olie en 8 gram boter te consumeren die aan een salade wordt toegevoegd.
|
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden sojaolie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden canola-olie die aan een salade wordt toegevoegd.
Afhankelijk van de toegewezen experimentele groep krijgt elke proefpersoon een van de drie verschillende hoeveelheden boter die aan een salade wordt toegevoegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de impact van voedingslipidenprofielen op de intestinale absorptie van carotenoïden uit groenten.
Tijdsspanne: 66 dagen
|
66 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0707005641
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .