Étrendi lipidek, mint a karotinoidok felszívódásának elsődleges modulátorai a zöldségekben
2013. január 16. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A kutatás célja annak meghatározása, hogy az étkezési zsírok és olajok hogyan befolyásolják a hasznos növényi pigmentek (karotinoidok) zöldségekből való felszívódását.
A tanulmány megvizsgálja a vér karotinoidjaiban bekövetkezett változásokat a különböző zsírokat/olajokat tartalmazó saláta elfogyasztása hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-50 év.
- Testtömegindex (BMI: súly (kg)/magasság (m2)) 20-29 kg/m²
- Súlystabil (<4,5 kg változás az elmúlt 3 hónapban),
- Állandó szokásos tevékenységi minta, amely nem haladhatja meg a rekreációs szintű tevékenységeket az elmúlt 3 hónapban.
- Menopauza előttinek kell lennie
- Klinikailag normális vérprofillal rendelkezik (különösen normális máj- és vesefunkcióval rendelkezik, és az éhomi vércukorszint ≤110 mg/dl)
- Nemdohányzó
- Nem cukorbeteg
- Nincs jelenlegi vagy tervezett terhesség
- Nem használ semmilyen hormon alapú fogamzásgátlót, például tablettát, tapaszt, injekciót, implantátumot stb.
- Jelenleg nem használnak lipidprofilt befolyásoló gyógyszert
- Nincsenek bélrendszeri rendellenességek, beleértve a lipid felszívódási zavart, a laktóz intoleranciát
- Nem fogyaszt nagy mennyiségű alkoholt (> 2 ital naponta)
- Jelenleg nem használnak olyan étrend-kiegészítőket, amelyek befolyásolják a koleszterinszintet (pl. Benocol vagy rost-kiegészítők) vagy hajlandóságuk abbahagyni a használatukat a vizsgálat ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- Menopauza
- Cukorbeteg
- Jelenleg terhes
- Jelenleg bármilyen típusú hormon alapú fogamzásgátlót használ (pl. tabletta, tapasz, injekció, implantátum stb.)
- Lipidmódosító gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Az alanyoknak 3 gramm szójababolajat, 8 gramm repceolajat és 20 gramm vajat kell elfogyasztani egy salátához.
|
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű szójaolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű repceolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű vajat.
|
|
Kísérleti: B
Az alanyoknak 8 gramm szójababolajat, 20 gramm repceolajat és 3 gramm vajat kell elfogyasztani egy salátához.
|
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű szójaolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű repceolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű vajat.
|
|
Kísérleti: C
Az alanyoknak 20 gramm szójababolajat, 3 gramm repceolajat és 8 gramm vajat kell elfogyasztani egy salátához.
|
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű szójaolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű repceolajat.
A kijelölt kísérleti csoporttól függően minden alany kap egy salátához hozzáadott három különböző mennyiségű vajat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étrendi lipidprofilok hatásának értékelése a karotinoidok zöldségekből történő bélrendszeri felszívódására.
Időkeret: 66 nap
|
66 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0707005641
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .