- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01006174
Kostlipider som primära modulatorer av karotenoidabsorption i grönsaker
16 januari 2013 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa hur fetter och oljor i kosten påverkar absorptionen av nyttiga växtpigment (karotenoider) från grönsaker.
Studien kommer att undersöka förändringar i blodkarotenoider som svar på att äta en sallad med olika fetter/oljor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-50 år.
- Body mass index (BMI: vikt (kg)/höjd (m2)) mellan 20-29 kg/m²
- Vikt stabil (<4,5 kg förändring under de senaste 3 månaderna),
- Konstant vanligt aktivitetsmönster, får inte överskrida aktiviteter på rekreationsnivå under de senaste 3 månaderna.
- Måste vara pre-menopausalt
- Har kliniskt normala blodprofiler (särskilt normala lever- och njurfunktioner och fasteblodsocker på ≤110 mg/dl)
- Icke-rökare
- Icke-diabetiker
- Ingen pågående eller planerad graviditet
- Använder inte något hormonbaserat preventivmedel, t.ex. piller, plåster, injektioner, implantat, etc.
- Ingen aktuell användning av medicin som påverkar lipidprofilen
- Inga tarmsjukdomar inklusive lipidmalabsorption, laktosintolerans
- Ingen stor konsumtion av alkohol (>2 drinkar per dag)
- Ingen aktuell användning av kosttillskott som påverkar kolesterol, (t. Benocol eller fibertillskott) eller en vilja att sluta använda dem under studien.
Exklusions kriterier:
- Klimakteriet
- Diabetiker
- För närvarande gravid
- Använder för närvarande alla typer av hormonbaserade preventivmedel, (t.ex. piller, plåster, injektioner, implantat, etc.)
- Användning av lipidförändrande mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Ämnen kommer att tilldelas att konsumera 3 gram sojabönolja, 8 gram rapsolja och 20 gram smör som läggs till en sallad.
|
Beroende på den tilldelade experimentella gruppen kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder sojabönolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder rapsolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder smör som läggs till en sallad.
|
|
Experimentell: B
Ämnen kommer att tilldelas att konsumera 8 gram sojaolja, 20 gram rapsolja och 3 gram smör som läggs till en sallad.
|
Beroende på den tilldelade experimentella gruppen kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder sojabönolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder rapsolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder smör som läggs till en sallad.
|
|
Experimentell: C
Ämnen kommer att tilldelas att konsumera 20 gram sojaolja, 3 gram rapsolja och 8 gram smör som läggs till en sallad.
|
Beroende på den tilldelade experimentella gruppen kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder sojabönolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder rapsolja som läggs till en sallad.
Beroende på vilken experimentgrupp som tilldelats, kommer varje försöksperson att ges en av tre olika mängder smör som läggs till en sallad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera effekten av kostens lipidprofiler på intestinal absorption av karotenoider från grönsaker.
Tidsram: 66 dagar
|
66 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0707005641
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .