- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01006174
Lipidy pokarmowe jako podstawowe modulatory wchłaniania karotenoidów w warzywach
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Celem niniejszej pracy badawczej jest określenie, w jaki sposób tłuszcze i oleje w diecie wpływają na wchłanianie korzystnych barwników roślinnych (karotenoidów) z warzyw.
W badaniu zbadane zostaną zmiany karotenoidów we krwi w odpowiedzi na zjedzenie sałatki z różnymi tłuszczami/olejami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-50 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI: waga (kg)/wzrost (m2)) w zakresie 20-29 kg/m²
- Stabilna waga (zmiana <4,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy),
- Stały nawykowy wzorzec aktywności, nieprzekraczający czynności o charakterze rekreacyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Musi być przed menopauzą
- Mieć klinicznie prawidłowy profil krwi (szczególnie prawidłową czynność wątroby i nerek oraz stężenie glukozy we krwi na czczo ≤110 mg/dl)
- Nie palący
- Bez cukrzycy
- Brak obecnej lub planowanej ciąży
- Niestosowanie żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, np. pigułek, plastrów, zastrzyków, implantów itp.
- Brak aktualnego stosowania leków wpływających na profil lipidowy
- Brak zaburzeń jelitowych, w tym złego wchłaniania lipidów, nietolerancji laktozy
- Brak intensywnego spożycia alkoholu (> 2 drinki dziennie)
- Brak obecnie stosowania suplementów diety wpływających na cholesterol (np. benocolu lub suplementów błonnika) lub chęci zaprzestania ich stosowania w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Menopauza
- Cukrzycowy
- Obecnie w ciąży
- Obecnie stosuje jakiekolwiek hormonalne środki antykoncepcyjne (np. pigułki, plastry, zastrzyki, implanty itp.)
- Stosowanie leków zmieniających lipidy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Badani zostaną przydzieleni do spożycia 3 gramów oleju sojowego, 8 gramów oleju rzepakowego i 20 gramów masła dodawanego do sałatki.
|
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju sojowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju rzepakowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości masła dodawanego do sałatki.
|
Eksperymentalny: B
Badani zostaną przydzieleni do spożycia 8 gramów oleju sojowego, 20 gramów oleju rzepakowego i 3 gramów masła dodawanego do sałatki.
|
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju sojowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju rzepakowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości masła dodawanego do sałatki.
|
Eksperymentalny: C
Badani zostaną przydzieleni do spożycia 20 gramów oleju sojowego, 3 gramów oleju rzepakowego i 8 gramów masła, które dodaje się do sałatki.
|
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju sojowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości oleju rzepakowego dodawanego do sałatki.
W zależności od przydzielonej grupy eksperymentalnej, każdy badany otrzyma jedną z trzech różnych ilości masła dodawanego do sałatki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wpływu profili lipidowych diety na wchłanianie jelitowe karotenoidów z warzyw.
Ramy czasowe: 66 dni
|
66 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0707005641
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej sojowy
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony