- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01006174
Diætlipider som primære modulatorer af carotenoidabsorption i grøntsager
16. januar 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme, hvordan fedtstoffer og olier i kosten påvirker optagelsen af gavnlige plantepigmenter (carotenoider) fra grøntsager.
Undersøgelsen vil undersøge ændringer i blodkarotenoider som reaktion på at spise en salat med forskellige fedtstoffer/olier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-50 år.
- Kropsmasseindeks (BMI: vægt (kg)/højde (m2)) spænder fra 20-29 kg/m²
- Vægtstabil (<4,5 kg ændring inden for de sidste 3 måneder),
- Konstant sædvanligt aktivitetsmønster, må ikke overstige aktiviteter på et rekreativt niveau over de seneste 3 måneder.
- Skal være præmenopausal
- Har klinisk normale blodprofiler (specifikt normale lever- og nyrefunktioner og fastende blodsukker på ≤110 mg/dl)
- Ikkeryger
- Ikke-diabetiker
- Ingen nuværende eller planlagt graviditet
- Bruger ikke noget hormonbaseret præventionsmiddel, f.eks. pille, plaster, injektion, implantater osv.
- Ingen aktuel brug af medicin, der påvirker lipidprofilen
- Ingen tarmsygdomme inklusive lipidmalabsorption, laktoseintolerans
- Intet stort forbrug af alkohol (>2 drinks om dagen)
- Ingen aktuel brug af kosttilskud, der påvirker kolesterol, (f. Benocol eller fibertilskud) eller en vilje til at stoppe brugen af dem under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Menopausal
- Diabetiker
- I øjeblikket gravid
- Bruger i øjeblikket enhver form for hormonbaserede præventionsmidler (f.eks. pille, plaster, injektion, implantater osv.)
- Brug af lipidændrende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EN
Forsøgspersonerne får tildelt 3 gram sojaolie, 8 gram rapsolie og 20 gram smør, der tilsættes til en salat.
|
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder sojaolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder rapsolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder smør, der tilsættes til en salat.
|
Eksperimentel: B
Forsøgspersonerne får tildelt 8 gram sojaolie, 20 gram rapsolie og 3 gram smør, der tilsættes til en salat.
|
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder sojaolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder rapsolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder smør, der tilsættes til en salat.
|
Eksperimentel: C
Forsøgspersonerne vil blive tildelt 20 gram sojaolie, 3 gram rapsolie og 8 gram smør, der tilsættes til en salat.
|
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder sojaolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder rapsolie, der tilsættes til en salat.
Afhængigt af den tildelte forsøgsgruppe vil hvert forsøgsperson få en af tre forskellige mængder smør, der tilsættes til en salat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af indvirkningen af diætiske lipidprofiler på intestinal absorption af carotenoider fra grøntsager.
Tidsramme: 66 dage
|
66 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
1. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0707005641
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absorption af carotenoider fra grøntsager
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCarotenoid og Flavonoid AbsorptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttetAbsorption | Sort peber | CarotenoidForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Hohenheim; Universidad de Costa RicaAfsluttetFokus for undersøgelse: Carotenoid AbsorptionForenede Stater, Costa Rica
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichAfsluttet
Kliniske forsøg med Sojabønne olie
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedAfsluttetSund og rask | Rynke | Hudpigment | Tør hudIndien