Determinanty odvykání kouření u Latinoameričanů

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, dostanete léčbu, která vám pomůže přestat kouřit, včetně písemných svépomocných materiálů, poradenství a dodávky nikotinových náplastí na 4 týdny. Během následujících 6 měsíců navštívíte M. D. Andersona 5krát během této studie. Během této studie budete také třikrát vyzváni k poradenství pro odvykání kouření.

Studijní návštěvy:

První (orientační) návštěva Budete dotázáni na vaše pocity a nálady a také na to, kolik cigaret vykouříte. Dotazníky budete vyplňovat na počítači. Dotazníky se budou týkat vaší nálady, úrovně stresu a problémů souvisejících s kouřením. Jejich dokončení by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.

Vyplníte dechovou zkoušku. Při dechové zkoušce budete foukat do trubice, která je připojena ke stroji, který se používá k odhadu množství tabákového kouře, který vdechnete.

Při této návštěvě dáte dva vzorky slin. Chcete-li odebrat první vzorek slin, vložíte si do úst kousek vaty na 3 minuty. Vzorek slin se používá ke kontrole množství kotininu v těle. Kotinin je chemická látka, která se tvoří ve vašich slinách, když vaše tělo rozkládá nikotin.

Druhý vzorek slin bude odebrán pliváním do nádoby. Vědci s těmito vzorky provedou genetické testy, aby hledali geny, které řídí produkci a použití neurotransmiterů, přirozeně se vyskytujících chemických poslů v mozku. Lidé s určitými geny mohou mít obtížnější přestat kouřit, protože nikotin ovlivňuje tyto chemikálie. Váš druhý vzorek slin bude uložen v bioúložišti u M. D. Andersona pro použití v budoucím výzkumu souvisejícím se závislostí na nikotinu, kouřením a/nebo rakovinou. Váš vzorek slin bude umístěn do banky biologických vzorků a dat, která je k dispozici výzkumníkům provádějícím výzkum týkající se rakoviny nebo závislosti na nikotinu.

Než bude možné váš vzorek slin použít pro výzkum, lidé, kteří provádějí výzkum, musí získat zvláštní souhlas od Institutional Review Board (IRB) M. D. Andersona. IRB je výbor složený z lékařů, výzkumníků a členů komunity. IRB je odpovědná za ochranu účastníků zapojených do výzkumných studií a za zajištění toho, aby byl veškerý výzkum prováděn bezpečným a etickým způsobem. Veškerý výzkum prováděný v MD Anderson, včetně výzkumu zahrnujícího váš vzorek slin z této banky, musí nejprve schválit IRB.

Vaše vzorky obdrží číselný kód. S vašimi vzorky nebudou přímo spojeny žádné identifikační údaje. Pouze výzkumník odpovědný za banku bude mít přístup ke kódovým číslům a bude moci propojit vzorky s vámi. Ostatní výzkumníci používající vaše vzorky nebudou moci tato data propojit s vámi.

Získané genetické informace vám nebudou poskytnuty.

Druhá (základní) návštěva:

K vaší druhé návštěvě (základní hodnota) dojde 1 týden před vaší návštěvou v datu ukončení. Dotazníky budete vyplňovat na počítači. Dotazníky se budou týkat vás, úrovně stresu, sociální podpory a problémů souvisejících s kouřením. Jejich dokončení by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.

Vyplníte dechovou zkoušku. Při dechové zkoušce budete foukat do trubice, která je připojena ke stroji, který se používá k odhadu množství tabákového kouře, který vdechnete.

Změří se vaše výška, váha a obvod pasu.

Dostanete také individuální poradenství. Během poradenství proberete techniky, které vám pomohou přestat kouřit.

Navíc dostanete malý příruční osobní počítač a budete proškoleni v jeho používání. Tento počítač budete nosit s sebou po dobu 4 týdnů. Pomocí počítače budete odpovídat na otázky týkající se vaší nálady, stresu a problémů souvisejících s kouřením. Budete požádáni o vyplnění několika otázek na počítači pokaždé, když budete mít nutkání kouřit nebo skutečně kouříte. Počítač také náhodně „pípne“ a nastaví časy a požádá vás, abyste odpověděli na některé otázky. Tento počítač vás během noci nevzbudí a pokud se vypne, když jste zaneprázdněni, budete moci několik minut počkat na zodpovězení otázek. Zodpovězení otázek by mělo trvat asi 5 až 10 minut.

Třetí (den ukončení) a čtvrtá (3. týden) studijní návštěvy:

Vaše třetí návštěva (den ukončení) proběhne 1 týden po vaší druhé (základní) návštěvě. Vaše čtvrtá návštěva proběhne 3 týdny po vašem Dni ukončení. Během těchto návštěv budete požádáni o vyplnění dotazníků na počítači o vašich náladách a pocitech a také o tom, kolik cigaret vykouříte. Vyplnění dotazníků by mělo trvat přibližně 30 minut.

Dostanete také individuální poradenství. Během poradenství proberete techniky, které vám pomohou přestat kouřit.

Při třetí návštěvě absolvujete dechovou zkoušku a změří vám také obvod váhy a pasu.

Při třetí návštěvě dostanete zásobu nikotinových náplastí, která vydrží až do čtvrté návštěvy.

Při vaší čtvrté návštěvě dostanete týdenní zásobu nikotinových náplastí. Na nikotinových náplastech budete celkem 4 týdny. Při čtvrté návštěvě také absolvujete dechovou zkoušku, odeberete vzorek slin a změříte si váhu a obvod pasu.

Poslední (26. týden) návštěva:

Tato návštěva se uskuteční 26 týdnů (nebo 6 měsíců) po vašem Dni ukončení. Během těchto návštěv budete požádáni o vyplnění dotazníků na počítači o vašich náladách a pocitech a také o tom, kolik cigaret vykouříte.

Vyplnění dotazníků by mělo trvat přibližně 1 1/2 hodiny.

Vyplníte dechovou zkoušku, změří se vám váha a obvod pasu a při poslední (26. týden) návštěvě také odevzdáte vzorek slin.

Telefonní hovory:

Mezi vaší první (orientační) návštěvou a čtvrtou (3. týden) návštěvou obdržíte 3 telefonáty od poradce pro odvykání kouření. První hovor obdržíte několik dní před dnem ukončení. Druhý hovor obdržíte 1 týden po Dni ukončení a další hovor 2 týdny po Dni ukončení. Během těchto hovorů budete diskutovat o technikách, které vám pomohou přestat kouřit. Tyto hovory budou trvat 10 až 15 minut a budou předem naplánovány.

Dodatečné informace:

Během studie můžete být kontaktováni e-mailem, telefonem a/nebo e-mailem, abychom vám připomněli návštěvy kliniky. Můžete být také požádáni o informace o svém kuřáckém stavu během obvyklých připomínek a/nebo volání na přeplánování zmeškaných schůzek.

Délka studia:

Po dokončení návštěvy v týdnu 26 (nebo poslední) budete považováni za mimo studium.

Toto je výzkumná studie. Nikotinová náplast je schválena FDA a je komerčně dostupná. Této studie se zúčastní až 200 účastníků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.