Determinantes da cessação do tabagismo entre latinos

Se você concordar em participar deste estudo, receberá tratamento para ajudá-lo a parar de fumar, incluindo materiais de autoajuda escritos, aconselhamento e um suprimento de adesivo de nicotina por 4 semanas. Nos próximos 6 meses, você visitará M. D. Anderson 5 vezes durante este estudo. Você também será chamado 3 vezes para aconselhamento sobre cessação do tabagismo durante este estudo.

Visitas de estudo:

Primeira Visita (de Orientação) Você será questionado sobre seus sentimentos e humor, bem como quantos cigarros você fuma. Você preencherá questionários em um computador. Os questionários serão sobre seu humor, nível de estresse e problemas relacionados ao fumo. Eles devem levar cerca de 1 hora e 30 minutos para serem concluídos.

Você fará um teste de respiração. Para o teste de respiração, você soprará em um tubo conectado a uma máquina usada para estimar a quantidade de fumaça de tabaco que você inala.

Você dará duas amostras de saliva nesta visita. Para coletar a primeira amostra de saliva, você colocará um pedaço de algodão na boca por 3 minutos. A amostra de saliva é usada para verificar a quantidade de cotinina no corpo. A cotinina é uma substância química produzida na saliva quando o corpo decompõe a nicotina.

A segunda amostra de saliva será coletada cuspindo em um recipiente. Os pesquisadores farão testes genéticos com essas amostras para procurar genes que controlam a produção e o uso de neurotransmissores, mensageiros químicos que ocorrem naturalmente no cérebro. Pessoas com certos genes podem ter mais dificuldade em parar de fumar, devido à maneira como a nicotina afeta esses produtos químicos. Sua segunda amostra de saliva será armazenada em um biorrepositório no M. D. Anderson para uso em pesquisas futuras relacionadas ao vício em nicotina, tabagismo e/ou câncer. Sua amostra de saliva será colocada em um banco de amostras biológicas e dados que estão disponíveis para pesquisadores que conduzem pesquisas relacionadas ao câncer ou dependência de nicotina.

Antes que sua amostra de saliva possa ser usada para pesquisa, as pessoas que fazem a pesquisa devem obter aprovação específica do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do M. D. Anderson. O IRB é uma comissão formada por médicos, pesquisadores e membros da comunidade. O IRB é responsável por proteger os participantes envolvidos em estudos de pesquisa e garantir que todas as pesquisas sejam feitas de maneira segura e ética. Todas as pesquisas feitas no M. D. Anderson, incluindo pesquisas envolvendo sua amostra de saliva deste banco, devem primeiro ser aprovadas pelo IRB.

Suas amostras receberão um número de código. Nenhuma informação de identificação será vinculada diretamente às suas amostras. Somente o pesquisador responsável pelo banco terá acesso aos códigos numéricos e poderá vincular as amostras a você. Outros pesquisadores que usam suas amostras não poderão vincular esses dados a você.

As informações genéticas obtidas não serão fornecidas a você.

Segunda visita (linha de base):

Sua segunda visita (linha de base) ocorrerá 1 semana antes da data de saída. Você preencherá questionários em um computador. Os questionários serão sobre você, nível de estresse, suporte social e problemas relacionados ao tabagismo. Eles devem levar cerca de 1 hora e 30 minutos para serem concluídos.

Você fará um teste de respiração. Para o teste de respiração, você soprará em um tubo conectado a uma máquina usada para estimar a quantidade de fumaça de tabaco que você inala.

Suas medidas de altura, peso e circunferência da cintura serão tomadas.

Você também receberá aconselhamento individual. Durante o aconselhamento, você discutirá técnicas para ajudá-lo a parar de fumar.

Além disso, você receberá um pequeno computador portátil e será treinado para usá-lo. Você levará este computador com você por 4 semanas. Você usará o computador para responder a perguntas sobre seu humor, estresse e problemas relacionados ao fumo. Você será solicitado a preencher algumas perguntas no computador sempre que sentir vontade de fumar ou se realmente fumar. Além disso, o computador emitirá um "bipe" aleatório e em horários definidos e solicitará que você responda a algumas perguntas. Este computador não irá acordá-lo durante a noite e você poderá esperar para responder às perguntas por alguns minutos se ele desligar quando estiver ocupado. Responder às perguntas deve levar cerca de 5 a 10 minutos.

Terceira (Dia de Encerramento) e Quarta (Semana 3) Visitas de Estudo:

Sua terceira visita (Dia de Parar) ocorrerá 1 semana após sua segunda visita (linha de base). Sua quarta visita ocorrerá 3 semanas após o seu Dia de Parar. Durante essas visitas, você será solicitado a preencher questionários em um computador sobre seu humor e sentimentos, bem como quantos cigarros você fuma. Os questionários devem levar cerca de 30 minutos para serem preenchidos.

Você também receberá aconselhamento individual. Durante o aconselhamento, você discutirá técnicas para ajudá-lo a parar de fumar.

Em sua terceira visita, você fará o teste respiratório e também serão medidas suas medidas de peso e circunferência da cintura.

Em sua terceira visita, você receberá um suprimento de adesivos de nicotina para durar até sua quarta visita.

Em sua quarta visita, você receberá um suprimento de adesivos de nicotina para uma semana. Você usará adesivos de nicotina por um total de 4 semanas. Na Quarta Visita, você também fará o teste respiratório, coletará uma amostra de saliva e medirá seu peso e circunferência da cintura.

Última (Semana 26) Visita:

Esta visita ocorrerá 26 semanas (ou 6 meses) após o seu Dia de Parar. Durante essas visitas, você será solicitado a preencher questionários em um computador sobre seu humor e sentimentos, bem como quantos cigarros você fuma.

Os questionários devem levar cerca de 1 hora e meia para serem concluídos.

Você completará o teste respiratório, suas medidas de peso e circunferência da cintura serão tomadas e você também fornecerá uma amostra de saliva na última visita (Semana 26).

Chamadas de telefone:

Entre sua primeira visita (Orientação) e sua Quarta visita (Semana 3), você receberá 3 ligações de um conselheiro para parar de fumar. Você receberá sua primeira ligação alguns dias antes do dia de desistência. Você receberá uma segunda ligação 1 semana após o Dia de Parar e outra ligação 2 semanas após o Dia de Parar. Durante essas ligações, você discutirá técnicas para ajudá-lo a parar de fumar. Essas ligações terão duração de 10 a 15 minutos e serão agendadas com antecedência.

Informações adicionais:

Você pode ser contatado por correio, telefone e/ou e-mail durante o estudo para lembrá-lo sobre visitas clínicas. Você também pode ser solicitado a fornecer informações sobre seu status de fumante durante as chamadas de lembrete habituais e/ou chamadas para reagendar compromissos perdidos.

Duração do estudo:

Você será considerado fora do estudo quando concluir a visita da semana 26 (ou última).

Este é um estudo investigativo. O adesivo de nicotina é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente. Até 200 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.