Determinanti della cessazione del fumo tra i latini

Se accetti di prendere parte a questo studio, riceverai un trattamento per aiutarti a smettere di fumare, inclusi materiali scritti di auto-aiuto, consulenza e una fornitura del cerotto alla nicotina per 4 settimane. Nei prossimi 6 mesi, visiterai M. D. Anderson 5 volte durante questo studio. Sarai anche chiamato 3 volte per la consulenza per smettere di fumare durante questo studio.

Visite di studio:

Prima visita (di orientamento) Ti verrà chiesto quali sono i tuoi sentimenti e stati d'animo, nonché quante sigarette fumi. Compilerai i questionari su un computer. I questionari riguarderanno il tuo umore, il livello di stress e i problemi legati al fumo. Il completamento dovrebbe richiedere circa 1 ora e 30 minuti.

Completerai un test del respiro. Per il test del respiro, soffierai in un tubo collegato a una macchina che viene utilizzata per stimare la quantità di fumo di tabacco che inali.

Darai due campioni di saliva durante questa visita. Per raccogliere il primo campione di saliva, metterai un batuffolo di cotone in bocca per 3 minuti. Il campione di saliva viene utilizzato per controllare la quantità di cotinina nel corpo. La cotinina è una sostanza chimica che viene prodotta nella tua saliva quando il tuo corpo scompone la nicotina.

Il secondo campione di saliva verrà raccolto sputando in un contenitore. I ricercatori eseguiranno test genetici con questi campioni per cercare i geni che controllano la produzione e l'uso dei neurotrasmettitori, messaggeri chimici naturali nel cervello. Le persone con determinati geni possono avere più difficoltà a smettere di fumare, a causa del modo in cui la nicotina agisce su queste sostanze chimiche. Il tuo secondo campione di saliva verrà conservato in un deposito biologico presso M. D. Anderson per essere utilizzato in future ricerche relative alla dipendenza da nicotina, al fumo e/o al cancro. Il tuo campione di saliva verrà inserito in una banca di campioni biologici e dati a disposizione dei ricercatori che conducono ricerche relative al cancro o alla dipendenza da nicotina.

Prima che il tuo campione di saliva possa essere utilizzato per la ricerca, le persone che effettuano la ricerca devono ottenere un'approvazione specifica dall'Institutional Review Board (IRB) di M. D. Anderson. L'IRB è un comitato composto da medici, ricercatori e membri della comunità. L'IRB è responsabile della protezione dei partecipanti coinvolti negli studi di ricerca e di assicurarsi che tutte le ricerche siano svolte in modo sicuro ed etico. Tutte le ricerche effettuate presso M. D. Anderson, inclusa la ricerca che coinvolge il tuo campione di saliva da questa banca, devono prima essere approvate dall'IRB.

Ai tuoi campioni verrà assegnato un numero di codice. Nessuna informazione identificativa sarà collegata direttamente ai tuoi campioni. Solo il ricercatore responsabile della banca avrà accesso ai numeri di codice e potrà collegarti i campioni. Altri ricercatori che utilizzano i tuoi campioni non saranno in grado di collegare questi dati a te.

Le informazioni genetiche ottenute non ti saranno fornite.

Seconda visita (di riferimento):

La tua seconda visita (linea di base) avverrà 1 settimana prima della tua data di uscita. Compilerai i questionari su un computer. I questionari riguarderanno il tuo livello di stress, il supporto sociale e le questioni legate al fumo. Il completamento dovrebbe richiedere circa 1 ora e 30 minuti.

Completerai un test del respiro. Per il test del respiro, soffierai in un tubo collegato a una macchina che viene utilizzata per stimare la quantità di fumo di tabacco che inali.

Verranno prese le misure di altezza, peso e circonferenza della vita.

Riceverai anche una consulenza individuale. Durante la consulenza, discuterai delle tecniche per aiutarti a smettere di fumare.

Inoltre, riceverai un piccolo personal computer portatile e verrai istruito su come usarlo. Porterai questo computer con te per 4 settimane. Utilizzerai il computer per rispondere a domande sul tuo umore, stress e problemi legati al fumo. Ti verrà chiesto di compilare alcune domande sul computer ogni volta che hai voglia di fumare o fumi davvero. Inoltre, il computer emetterà un "bip" a intervalli casuali e prestabiliti e ti chiederà di rispondere ad alcune domande. Questo computer non ti sveglierà durante la notte e potrai attendere qualche minuto per rispondere alle domande se si spegne quando sei occupato. Rispondere alle domande dovrebbe richiedere dai 5 ai 10 minuti circa.

Terza (giorno di cessazione) e quarta (settimana 3) visite di studio:

La tua terza visita (giorno di cessazione) avverrà 1 settimana dopo la tua seconda visita (di riferimento). La tua quarta visita avverrà 3 settimane dopo il giorno in cui hai smesso. Durante queste visite, ti verrà chiesto di compilare questionari su un computer sui tuoi stati d'animo e sentimenti, nonché su quante sigarette fumi. Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 30 minuti.

Riceverai anche una consulenza individuale. Durante la consulenza, discuterai delle tecniche per aiutarti a smettere di fumare.

Alla tua terza visita, completerai il test del respiro e verranno prese anche le misure del peso e della circonferenza della vita.

Alla tua terza visita ti verrà data una scorta di cerotti alla nicotina per durare fino alla tua quarta visita.

Alla tua quarta visita ti verrà data una fornitura di una settimana di cerotti alla nicotina. Sarai sui cerotti alla nicotina per un totale di 4 settimane. Alla Quarta Visita completerai anche il test del respiro, consegnerai un campione di saliva e ti verranno prese le misure di Peso e Circonferenza Vita.

Ultima (Settimana 26) Visita:

Questa visita avverrà 26 settimane (o 6 mesi) dopo il giorno in cui hai smesso. Durante queste visite, ti verrà chiesto di compilare questionari su un computer sui tuoi stati d'animo e sentimenti, nonché su quante sigarette fumi.

Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 1 ora e mezza.

Completerai il test del respiro, verranno prese le misure del tuo peso e della circonferenza della vita e fornirai anche un campione di saliva all'ultima visita (settimana 26).

Chiamate telefoniche:

Tra la tua prima visita (di orientamento) e la tua quarta visita (settimana 3), riceverai 3 chiamate da un consulente per smettere di fumare. Riceverai la tua prima chiamata pochi giorni prima del giorno in cui smetti. Riceverai una seconda chiamata 1 settimana dopo il giorno in cui hai smesso e un'altra chiamata 2 settimane dopo il giorno in cui hai smesso. Durante queste chiamate, discuterai delle tecniche per aiutarti a smettere di fumare. Queste chiamate dureranno dai 10 ai 15 minuti e saranno programmate in anticipo.

Informazioni aggiuntive:

Potresti essere contattato per posta, telefono e/o e-mail durante lo studio per ricordarti delle visite cliniche. È inoltre possibile che ti vengano chieste informazioni sul tuo stato di fumo durante le consuete chiamate di sollecito e/o chiamate per riprogrammare gli appuntamenti mancati.

Durata dello studio:

Sarai considerato fuori dallo studio quando completerai la settimana 26 (o l'ultima) visita.

Questo è uno studio investigativo. Il cerotto alla nicotina è approvato dalla FDA e disponibile in commercio. Fino a 200 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.