Determinanten der Raucherentwöhnung bei Latinos

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie eine Behandlung, die Ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören, einschließlich schriftlicher Selbsthilfematerialien, Beratung und einer Lieferung des Nikotinpflasters für 4 Wochen. In den nächsten 6 Monaten werden Sie M. D. Anderson während dieser Studie fünfmal besuchen. Sie werden während dieser Studie auch dreimal zur Raucherentwöhnungsberatung angerufen.

Studienbesuche:

Erster (Orientierungs-)Besuch Sie werden nach Ihren Gefühlen und Stimmungen sowie nach der Anzahl der gerauchten Zigaretten gefragt. Sie füllen Fragebögen am Computer aus. In den Fragebögen geht es um Ihre Stimmung, Ihr Stressniveau und Ihre Probleme im Zusammenhang mit dem Rauchen. Sie sollten etwa 1 Stunde und 30 Minuten dauern.

Sie werden einen Atemtest absolvieren. Für den Atemtest blasen Sie in einen Schlauch, der an einer Maschine befestigt ist, mit der die Menge an Tabakrauch geschätzt wird, die Sie einatmen.

Bei diesem Besuch geben Sie zwei Speichelproben ab. Um die erste Speichelprobe zu sammeln, nehmen Sie ein Wattepad für 3 Minuten in den Mund. Die Speichelprobe wird verwendet, um die Menge an Cotinin im Körper zu überprüfen. Cotinin ist eine Chemikalie, die in Ihrem Speichel produziert wird, wenn Ihr Körper Nikotin abbaut.

Die zweite Speichelprobe wird durch Spucken in einen Behälter gesammelt. Die Forscher werden mit diesen Proben genetische Tests durchführen, um nach Genen zu suchen, die die Produktion und Verwendung von Neurotransmittern, natürlich vorkommenden chemischen Botenstoffen im Gehirn, steuern. Menschen mit bestimmten Genen können es aufgrund der Art und Weise, wie Nikotin diese Chemikalien beeinflusst, schwerer haben, mit dem Rauchen aufzuhören. Ihre zweite Speichelprobe wird in einem Biodepository bei M. D. Anderson aufbewahrt, um sie für zukünftige Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Nikotinsucht, Rauchen und/oder Krebs zu verwenden. Ihre Speichelprobe wird in eine Bank biologischer Proben und Daten aufgenommen, die Forschern zur Verfügung stehen, die Forschungen zu Krebs oder Nikotinabhängigkeit durchführen.

Bevor Ihre Speichelprobe für Forschungszwecke verwendet werden kann, müssen die Personen, die die Forschung durchführen, eine spezielle Genehmigung vom Institutional Review Board (IRB) von M. D. Anderson einholen. Das IRB ist ein Komitee aus Ärzten, Forschern und Mitgliedern der Gemeinschaft. Das IRB ist dafür verantwortlich, die an Forschungsstudien beteiligten Teilnehmer zu schützen und sicherzustellen, dass alle Forschungsarbeiten auf sichere und ethische Weise durchgeführt werden. Alle Forschungen, die bei M. D. Anderson durchgeführt werden, einschließlich der Forschung mit Ihrer Speichelprobe aus dieser Bank, müssen zuerst vom IRB genehmigt werden.

Ihre Proben erhalten eine Codenummer. Es werden keine identifizierenden Informationen direkt mit Ihren Proben verknüpft. Nur der für die Bank zuständige Rechercheur hat Zugriff auf die Codenummern und kann Ihnen die Proben zuordnen. Andere Forscher, die Ihre Proben verwenden, können diese Daten nicht mit Ihnen verknüpfen.

Erhaltene genetische Informationen werden Ihnen nicht zur Verfügung gestellt.

Zweiter (Basis-)Besuch:

Ihr zweiter Besuch (Baseline) findet 1 Woche vor Ihrem Quit Date-Besuch statt. Sie füllen Fragebögen am Computer aus. In den Fragebögen geht es um Ihr Stressniveau, soziale Unterstützung und Probleme im Zusammenhang mit dem Rauchen. Sie sollten etwa 1 Stunde und 30 Minuten dauern.

Sie werden einen Atemtest absolvieren. Für den Atemtest blasen Sie in einen Schlauch, der an einer Maschine befestigt ist, mit der die Menge an Tabakrauch geschätzt wird, die Sie einatmen.

Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihr Taillenumfang werden gemessen.

Außerdem erhalten Sie eine individuelle Beratung. Während der Beratung werden Sie Techniken besprechen, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Zusätzlich erhalten Sie einen kleinen Handheld-PC und werden in dessen Bedienung eingewiesen. Sie werden diesen Computer 4 Wochen lang bei sich tragen. Sie werden den Computer verwenden, um Fragen zu Ihrer Stimmung, Ihrem Stress und Ihren Problemen im Zusammenhang mit dem Rauchen zu beantworten. Jedes Mal, wenn Sie den Drang zum Rauchen verspüren oder tatsächlich rauchen, werden Sie gebeten, einige Fragen am Computer auszufüllen. Außerdem "piepst" der Computer zufällig und stellt Zeiten ein und fordert Sie auf, einige Fragen zu beantworten. Dieser Computer weckt Sie nachts nicht und Sie können einige Minuten warten, um Fragen zu beantworten, wenn er sich ausschaltet, wenn Sie beschäftigt sind. Die Beantwortung der Fragen sollte etwa 5 bis 10 Minuten dauern.

Dritter (Abbruchtag) und vierter (Woche 3) Studienbesuch:

Ihr dritter Besuch (Quit Day) findet 1 Woche nach Ihrem zweiten (Baseline) Besuch statt. Ihr vierter Besuch findet 3 Wochen nach Ihrem Quit Day statt. Bei diesen Besuchen werden Sie gebeten, am Computer Fragebögen zu Ihren Stimmungen und Gefühlen sowie zur Anzahl der gerauchten Zigaretten auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 30 Minuten dauern.

Außerdem erhalten Sie eine individuelle Beratung. Während der Beratung werden Sie Techniken besprechen, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Bei Ihrem dritten Besuch führen Sie den Atemtest durch und es werden auch Ihr Gewicht und Ihr Taillenumfang gemessen.

Bei Ihrem dritten Besuch erhalten Sie einen Vorrat an Nikotinpflastern, die bis zu Ihrem vierten Besuch reichen.

Bei Ihrem vierten Besuch erhalten Sie einen einwöchigen Vorrat an Nikotinpflastern. Sie werden insgesamt 4 Wochen Nikotinpflaster nehmen. Beim vierten Besuch werden Sie auch den Atemtest absolvieren, eine Speichelprobe abgeben und Ihr Gewicht und Ihren Taillenumfang messen.

Letzter (Woche 26) Besuch:

Dieser Besuch findet 26 Wochen (oder 6 Monate) nach Ihrem Quit Day statt. Bei diesen Besuchen werden Sie gebeten, am Computer Fragebögen zu Ihren Stimmungen und Gefühlen sowie zur Anzahl der gerauchten Zigaretten auszufüllen.

Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 1 1/2 Stunden in Anspruch nehmen.

Sie werden den Atemtest absolvieren, Ihr Gewicht und Ihren Taillenumfang werden gemessen und Sie werden beim letzten Besuch (Woche 26) auch eine Speichelprobe abgeben.

Anrufe:

Zwischen Ihrem ersten (Orientierungs-)Besuch und Ihrem vierten (Woche 3) Besuch erhalten Sie 3 Anrufe von einem Raucherentwöhnungsberater. Ihren ersten Anruf erhalten Sie einige Tage vor Ihrem Kündigungstag. Sie erhalten einen zweiten Anruf 1 Woche nach Ihrem Quit Day und einen weiteren Anruf 2 Wochen nach Ihrem Quit Day. Während dieser Anrufe werden Sie Techniken besprechen, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Anrufe dauern 10 bis 15 Minuten und werden im Voraus geplant.

Weitere Informationen:

Sie können während der gesamten Studie per Post, Telefon und/oder E-Mail kontaktiert werden, um Sie an Klinikbesuche zu erinnern. Möglicherweise werden Sie auch während der üblichen Erinnerungsanrufe und/oder Anrufe zur Verschiebung verpasster Termine um Informationen zu Ihrem Raucherstatus gebeten.

Dauer des Studiums:

Sie gelten als vom Studium abwesend, wenn Sie den Besuch in Woche 26 (oder letzte) abgeschlossen haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das Nikotinpflaster ist von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich. Bis zu 200 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.