Déterminants de l'abandon du tabac chez les Latinos

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez un traitement pour vous aider à arrêter de fumer, comprenant du matériel d'auto-assistance écrit, des conseils et un approvisionnement en timbre à la nicotine pendant 4 semaines. Au cours des 6 prochains mois, vous visiterez M. D. Anderson 5 fois au cours de cette étude. Vous serez également appelé 3 fois pour des conseils de sevrage tabagique au cours de cette étude.

Visites d'étude :

Première visite (d'orientation) On vous posera des questions sur vos sentiments et votre humeur, ainsi que sur le nombre de cigarettes que vous fumez. Vous remplirez des questionnaires sur ordinateur. Les questionnaires porteront sur votre humeur, votre niveau de stress et les problèmes liés au tabagisme. Ils devraient prendre environ 1 heure et 30 minutes à compléter.

Vous effectuerez un test respiratoire. Pour le test respiratoire, vous soufflerez dans un tube relié à une machine utilisée pour estimer la quantité de fumée de tabac que vous inhalez.

Vous donnerez deux échantillons de salive lors de cette visite. Pour prélever le premier échantillon de salive, vous placerez un morceau de coton dans votre bouche pendant 3 minutes. L'échantillon de salive est utilisé pour vérifier la quantité de cotinine dans le corps. La cotinine est une substance chimique qui est produite dans votre salive lorsque votre corps décompose la nicotine.

Le deuxième échantillon de salive sera recueilli en crachant dans un récipient. Les chercheurs effectueront des tests génétiques avec ces échantillons pour rechercher des gènes qui contrôlent la production et l'utilisation des neurotransmetteurs, des messagers chimiques naturels dans le cerveau. Les personnes atteintes de certains gènes peuvent avoir plus de difficulté à arrêter de fumer, en raison de la façon dont la nicotine affecte ces produits chimiques. Votre deuxième échantillon de salive sera stocké dans un dépôt biologique au M. D. Anderson pour être utilisé dans de futures recherches liées à la dépendance à la nicotine, au tabagisme et/ou au cancer. Votre échantillon de salive sera placé dans une banque d'échantillons et de données biologiques accessible aux chercheurs menant des recherches liées au cancer ou à la dépendance à la nicotine.

Avant que votre échantillon de salive puisse être utilisé pour la recherche, les personnes qui effectuent la recherche doivent obtenir l'approbation spécifique de l'Institutional Review Board (IRB) de M. D. Anderson. L'IRB est un comité composé de médecins, de chercheurs et de membres de la communauté. L'IRB est chargé de protéger les participants impliqués dans les études de recherche et de s'assurer que toutes les recherches sont effectuées de manière sûre et éthique. Toutes les recherches effectuées au M. D. Anderson, y compris les recherches impliquant votre échantillon de salive de cette banque, doivent d'abord être approuvées par l'IRB.

Vos échantillons recevront un numéro de code. Aucune information d'identification ne sera directement liée à vos échantillons. Seul le chercheur responsable de la banque aura accès aux numéros de code et pourra vous lier les échantillons. Les autres chercheurs utilisant vos échantillons ne pourront pas vous relier ces données.

Les informations génétiques obtenues ne vous seront pas fournies.

Deuxième visite (de référence) :

Votre deuxième visite (de base) aura lieu 1 semaine avant votre date d'arrêt. Vous remplirez des questionnaires sur ordinateur. Les questionnaires porteront sur votre niveau de stress, votre soutien social et les problèmes liés au tabagisme. Ils devraient prendre environ 1 heure et 30 minutes à compléter.

Vous effectuerez un test respiratoire. Pour le test respiratoire, vous soufflerez dans un tube relié à une machine utilisée pour estimer la quantité de fumée de tabac que vous inhalez.

Vos mesures de taille, de poids et de tour de taille seront prises.

Vous bénéficierez également d'un accompagnement personnalisé. Au cours de la consultation, vous discuterez des techniques pour vous aider à arrêter de fumer.

De plus, vous recevrez un petit ordinateur personnel de poche et serez formé à son utilisation. Vous emporterez cet ordinateur avec vous pendant 4 semaines. Vous utiliserez l'ordinateur pour répondre à des questions sur votre humeur, votre stress et vos problèmes liés au tabagisme. On vous demandera de répondre à quelques questions sur l'ordinateur chaque fois que vous avez envie de fumer ou que vous fumez réellement. De plus, l'ordinateur émettra un "bip" à des heures aléatoires et fixes et vous demandera de répondre à certaines questions. Cet ordinateur ne vous réveillera pas pendant la nuit et vous pourrez attendre quelques minutes pour répondre aux questions s'il se déclenche lorsque vous êtes occupé. Répondre aux questions devrait prendre environ 5 à 10 minutes.

Troisième (Jour d'arrêt) et Quatrième (Semaine 3) Visites d'étude :

Votre troisième visite (jour d'arrêt) aura lieu 1 semaine après votre deuxième visite (de référence). Votre quatrième visite aura lieu 3 semaines après votre journée d'abandon. Lors de ces visites, il vous sera demandé de remplir des questionnaires sur ordinateur concernant vos humeurs et vos sentiments, ainsi que le nombre de cigarettes que vous fumez. Les questionnaires devraient prendre environ 30 minutes à remplir.

Vous bénéficierez également d'un accompagnement personnalisé. Au cours de la consultation, vous discuterez des techniques pour vous aider à arrêter de fumer.

Lors de votre troisième visite, vous effectuerez le test respiratoire et vos mesures de poids et de tour de taille seront également prises.

Lors de votre troisième visite, vous recevrez une réserve de patchs à la nicotine qui durera jusqu'à votre quatrième visite.

Lors de votre quatrième visite, vous recevrez un approvisionnement d'une semaine de timbres à la nicotine. Vous serez sur des patchs de nicotine pour un total de 4 semaines. Lors de la quatrième visite, vous effectuerez également le test respiratoire, donnerez un échantillon de salive et vos mesures de poids et de tour de taille seront prises.

Dernière (semaine 26) visite :

Cette visite aura lieu 26 semaines (ou 6 mois) après votre journée d'abandon. Lors de ces visites, il vous sera demandé de remplir des questionnaires sur ordinateur concernant vos humeurs et vos sentiments, ainsi que le nombre de cigarettes que vous fumez.

Les questionnaires devraient prendre environ 1 1/2 heures à remplir.

Vous effectuerez le test respiratoire, vos mesures de poids et de tour de taille seront prises et vous donnerez également un échantillon de salive lors de la dernière visite (semaine 26).

Appels téléphoniques:

Entre votre première visite (d'orientation) et votre quatrième visite (semaine 3), vous recevrez 3 appels d'un conseiller en cessation tabagique. Vous recevrez votre premier appel quelques jours avant votre journée d'arrêt. Vous recevrez un deuxième appel 1 semaine après votre journée d'arrêt et un autre appel 2 semaines après votre journée d'arrêt. Au cours de ces appels, vous discuterez de techniques pour vous aider à arrêter de fumer. Ces appels dureront 10 à 15 minutes et seront programmés à l'avance.

Informations Complémentaires:

Vous pouvez être contacté par courrier, téléphone et/ou e-mail tout au long de l'étude pour vous rappeler les visites à la clinique. Des informations sur votre statut de fumeur peuvent également vous être demandées lors des appels de rappel habituels et/ou des appels pour reporter les rendez-vous manqués.

Durée de l'étude :

Vous serez considéré comme hors étude lorsque vous aurez terminé la visite de la semaine 26 (ou dernière).

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le patch à la nicotine est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. Jusqu'à 200 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.