Determinanter for røykeslutt blant latinoer

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du motta behandling for å hjelpe deg å slutte å røyke, inkludert skriftlig selvhjelpsmateriell, rådgivning og en forsyning av nikotinplaster i 4 uker. I løpet av de neste 6 månedene vil du besøke M. D. Anderson 5 ganger i løpet av denne studien. Du vil også bli oppringt 3 ganger for rådgivning om røykeslutt i løpet av denne studien.

Studiebesøk:

Første (orienterings)besøk Du vil bli spurt om dine følelser og humør, samt hvor mange sigaretter du røyker. Du vil fylle ut spørreskjemaer på en datamaskin. Spørreskjemaene vil handle om ditt humør, stressnivå og røykerelaterte problemer. De bør ta omtrent 1 time og 30 minutter å fullføre.

Du vil gjennomføre en pustetest. For pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin som brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.

Du vil gi to spyttprøver på dette besøket. For å samle den første spyttprøven, skal du legge et stykke bomull i munnen i 3 minutter. Spyttprøven brukes til å sjekke mengden kotinin i kroppen. Kotinin er et kjemikalie som produseres i spyttet når kroppen bryter ned nikotin.

Den andre spyttprøven vil bli samlet ved å spytte i en beholder. Forskere vil utføre genetiske tester med disse prøvene for å se etter gener som kontrollerer produksjonen og bruken av nevrotransmittere, naturlig forekommende kjemiske budbringere i hjernen. Personer med visse gener kan ha vanskeligere med å slutte å røyke på grunn av måten nikotin påvirker disse kjemikaliene. Din andre spyttprøve vil bli lagret i et biodepot hos M. D. Anderson for bruk i fremtidig forskning relatert til nikotinavhengighet, røyking og/eller kreft. Spyttprøven din vil bli plassert i en bank med biologiske prøver og data som er tilgjengelig for forskere som utfører forskning relatert til kreft eller nikotinavhengighet.

Før spyttprøven din kan brukes til forskning, må personene som utfører forskningen få spesifikk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) til M. D. Anderson. IRB er en komité som består av leger, forskere og medlemmer av samfunnet. IRB er ansvarlig for å beskytte deltakerne som er involvert i forskningsstudier og sørge for at all forskning utføres på en sikker og etisk måte. All forskning utført ved M. D. Anderson, inkludert forskning som involverer spyttprøven din fra denne banken, må først godkjennes av IRB.

Eksemplene dine vil få et kodenummer. Ingen identifiserende informasjon vil bli direkte knyttet til prøvene dine. Det er kun den som er ansvarlig for banken som vil ha tilgang til kodenumrene og kunne knytte prøvene til deg. Andre forskere som bruker prøvene dine, vil ikke kunne knytte disse dataene til deg.

Genetisk informasjon innhentet vil ikke bli gitt til deg.

Andre besøk (grunnlinje):

Ditt andre besøk (Baseline) vil finne sted 1 uke før avsluttet besøk. Du vil fylle ut spørreskjemaer på en datamaskin. Spørreskjemaene vil handle om ditt, stressnivå, sosial støtte og røykerelaterte problemstillinger. De bør ta omtrent 1 time og 30 minutter å fullføre.

Du vil gjennomføre en pustetest. For pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin som brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.

Målene for høyde, vekt og midjeomkrets vil bli tatt.

Du vil også få individuell veiledning. Under veiledningen vil du diskutere teknikker for å hjelpe deg å slutte å røyke.

I tillegg vil du motta en liten, håndholdt personlig datamaskin og få opplæring i hvordan du bruker den. Du vil bære denne datamaskinen med deg i 4 uker. Du vil bruke datamaskinen til å svare på spørsmål om humør, stress og røykerelaterte problemer. Du vil bli bedt om å fylle ut noen spørsmål på datamaskinen hver gang du har en trang til å røyke eller faktisk røyker. Dessuten vil datamaskinen "pipe" tilfeldig og angi tider og be om at du svarer på noen spørsmål. Denne datamaskinen vil ikke vekke deg om natten, og du vil kunne vente med å svare på spørsmål i noen minutter hvis den slår seg av når du er opptatt. Å svare på spørsmålene bør ta ca. 5 til 10 minutter.

Tredje (avsluttende dag) og fjerde (uke 3) studiebesøk:

Ditt tredje besøk (avsluttningsdagen) vil finne sted 1 uke etter ditt andre (grunnlinje) besøk. Ditt fjerde besøk vil finne sted 3 uker etter sluttdagen. Under disse besøkene vil du bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på en datamaskin om humør og følelser, samt hvor mange sigaretter du røyker. Spørreskjemaene bør ta ca. 30 minutter å fylle ut.

Du vil også få individuell veiledning. Under veiledningen vil du diskutere teknikker for å hjelpe deg å slutte å røyke.

På ditt tredje besøk vil du fullføre pustetesten og målene for vekt og midjeomkrets vil også bli tatt.

Ved ditt tredje besøk vil du få en tilførsel av nikotinplaster som varer til ditt fjerde besøk.

Ved ditt fjerde besøk vil du få en ukes forsyning med nikotinplaster. Du vil være på nikotinplaster i totalt 4 uker. Ved det fjerde besøket vil du også fullføre pustetesten, gi en spyttprøve og målene for vekt og midjeomkrets vil bli tatt.

Siste (uke 26) besøk:

Dette besøket vil finne sted 26 uker (eller 6 måneder) etter sluttdagen. Under disse besøkene vil du bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på en datamaskin om humør og følelser, samt hvor mange sigaretter du røyker.

Spørreskjemaene bør ta ca. 1 1/2 time å fylle ut.

Du vil fullføre pustetesten, målene for vekt og midjeomkrets vil bli tatt, og du vil også gi en spyttprøve ved siste (uke 26) besøk.

Telefonsamtaler:

Mellom ditt første (Orienterings) besøk og ditt fjerde (Uke 3) besøk, vil du motta 3 oppringninger fra en røykesluttrådgiver. Du vil motta din første samtale noen dager før sluttdagen. Du vil motta en ny samtale 1 uke etter sluttedagen og en annen samtale 2 uker etter sluttdagen. Under disse samtalene vil du diskutere teknikker for å hjelpe deg å slutte å røyke. Disse samtalene vil vare i 10 til 15 minutter og vil bli planlagt på forhånd.

Ytterligere informasjon:

Du kan bli kontaktet via post, telefon og/eller e-post gjennom hele studien for å minne deg om klinikkbesøk. Du kan også bli bedt om informasjon om røykestatusen din under de vanlige påminnelsessamtalene og/eller anropene for å ombestille ubesvarte avtaler.

Lengde på studiet:

Du vil bli vurdert utenfor studiet når du fullfører uke 26 (eller siste) besøk.

Dette er en undersøkende studie. Nikotinplasteret er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig. Opptil 200 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.