Determinanten van stoppen met roken bij Latino's

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, krijgt u een behandeling om u te helpen stoppen met roken, inclusief geschreven zelfhulpmateriaal, counseling en een levering van de nicotinepleister gedurende 4 weken. Gedurende de komende 6 maanden zult u tijdens deze studie M. D. Anderson 5 keer bezoeken. Ook wordt u tijdens dit onderzoek 3 keer gebeld voor begeleiding bij het stoppen met roken.

Studiebezoeken:

Eerste (oriëntatie)bezoek U wordt gevraagd naar uw gevoelens en stemmingen en hoeveel sigaretten u rookt. Je vult vragenlijsten in op een computer. De vragenlijsten gaan over uw stemming, stressniveau en aan roken gerelateerde problemen. Het duurt ongeveer 1 uur en 30 minuten om ze te voltooien.

U doet een ademtest. Voor de ademtest blaas je in een buis die is bevestigd aan een machine die wordt gebruikt om de hoeveelheid tabaksrook die je inademt te schatten.

Bij dit bezoek krijgt u twee speekselmonsters. Om het eerste speekselmonster op te vangen, plaatst u een stukje katoen gedurende 3 minuten in uw mond. Het speekselmonster wordt gebruikt om de hoeveelheid cotinine in het lichaam te controleren. Cotinine is een chemische stof die wordt geproduceerd in uw speeksel wanneer uw lichaam nicotine afbreekt.

Het tweede speekselmonster wordt verzameld door in een bakje te spugen. Onderzoekers zullen genetische tests uitvoeren met deze monsters om te zoeken naar genen die de productie en het gebruik van neurotransmitters regelen, van nature voorkomende chemische boodschappers in de hersenen. Mensen met bepaalde genen kunnen het moeilijker hebben om te stoppen met roken, vanwege de manier waarop nicotine deze chemicaliën beïnvloedt. Uw tweede speekselmonster wordt opgeslagen in een biorepository bij M. D. Anderson voor gebruik in toekomstig onderzoek met betrekking tot nicotineverslaving, roken en/of kanker. Uw speekselmonster wordt in een bank met biologische monsters en gegevens geplaatst die beschikbaar zijn voor onderzoekers die onderzoek doen met betrekking tot kanker of nicotineafhankelijkheid.

Voordat uw speekselmonster kan worden gebruikt voor onderzoek, moeten de mensen die het onderzoek doen specifieke goedkeuring krijgen van de Institutional Review Board (IRB) van M. D. Anderson. De IRB is een commissie die bestaat uit artsen, onderzoekers en leden van de gemeenschap. De IRB is verantwoordelijk voor het beschermen van de deelnemers die betrokken zijn bij onderzoeksstudies en ervoor te zorgen dat al het onderzoek op een veilige en ethische manier wordt uitgevoerd. Al het onderzoek dat bij MD Anderson wordt gedaan, inclusief onderzoek met uw speekselmonster van deze bank, moet eerst worden goedgekeurd door de IRB.

Uw monsters krijgen een codenummer. Er worden geen identificerende gegevens rechtstreeks aan uw monsters gekoppeld. Alleen de onderzoeker die verantwoordelijk is voor de bank heeft toegang tot de codenummers en kan de stalen aan u koppelen. Andere onderzoekers die uw samples gebruiken, kunnen deze gegevens niet aan u koppelen.

De verkregen genetische informatie wordt niet aan u verstrekt.

Tweede bezoek (basislijn):

Uw tweede bezoek (basislijn) vindt 1 week voor uw stopdatumbezoek plaats. Je vult vragenlijsten in op een computer. De vragenlijsten gaan over uw stressniveau, sociale steun en aan roken gerelateerde zaken. Het duurt ongeveer 1 uur en 30 minuten om ze te voltooien.

U doet een ademtest. Voor de ademtest blaas je in een buis die is bevestigd aan een machine die wordt gebruikt om de hoeveelheid tabaksrook die je inademt te schatten.

Uw lengte, gewicht en tailleomtrek worden gemeten.

Ook krijg je individuele begeleiding. Tijdens de counseling bespreekt u technieken om u te helpen stoppen met roken.

Bovendien ontvangt u een kleine, draagbare personal computer en wordt u getraind in het gebruik ervan. Deze computer draag je 4 weken bij je. U gebruikt de computer om vragen over uw stemming, stress en aan roken gerelateerde problemen te beantwoorden. Elke keer dat u aandrang hebt om te roken of als u daadwerkelijk rookt, wordt u gevraagd enkele vragen op de computer in te vullen. Ook zal de computer op willekeurige en vaste tijden "piepen" en u vragen enkele vragen te beantwoorden. Deze computer maakt je 's nachts niet wakker en je kunt een paar minuten wachten met het beantwoorden van vragen als hij afgaat terwijl je bezig bent. Het beantwoorden van de vragen duurt ongeveer 5 tot 10 minuten.

Derde (stopdag) en vierde (week 3) studiebezoeken:

Uw derde bezoek (stopdag) vindt 1 week na uw tweede bezoek (basislijn) plaats. Uw vierde bezoek vindt plaats 3 weken na uw stopdag. Tijdens deze bezoeken wordt u gevraagd vragenlijsten op een computer in te vullen over uw stemmingen en gevoelens, evenals hoeveel sigaretten u rookt. Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 30 minuten.

Ook krijg je individuele begeleiding. Tijdens de counseling bespreekt u technieken om u te helpen stoppen met roken.

Bij uw derde bezoek doet u de ademtest en wordt ook uw gewicht en tailleomtrek gemeten.

Bij uw derde bezoek krijgt u een voorraad nicotinepleisters voor uw vierde bezoek.

Bij uw vierde bezoek krijgt u een voorraad nicotinepleisters voor een week. U krijgt in totaal 4 weken nicotinepleisters. Bij het vierde bezoek doet u ook de ademtest, geeft u een speekselmonster af en wordt uw gewicht en tailleomtrek gemeten.

Laatste (week 26) bezoek:

Dit bezoek vindt 26 weken (of 6 maanden) na uw stopdag plaats. Tijdens deze bezoeken wordt u gevraagd vragenlijsten op een computer in te vullen over uw stemmingen en gevoelens, evenals hoeveel sigaretten u rookt.

Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 1 1/2 uur.

Bij het laatste (week 26) bezoek doet u de ademtest, wordt uw gewicht en tailleomtrek gemeten en geeft u ook een speekselmonster af.

Telefoongesprekken:

Tussen uw eerste (oriëntatie)bezoek en uw vierde bezoek (week 3) krijgt u 3 telefoontjes van een stoppen met roken-adviseur. Een paar dagen voor je stopdag ontvang je je eerste telefoontje. U ontvangt een tweede oproep 1 week na uw Stopdag en een tweede oproep 2 weken na uw Stopdag. Tijdens deze gesprekken bespreek je technieken om te stoppen met roken. Deze gesprekken duren 10 tot 15 minuten en worden vooraf ingepland.

Extra informatie:

U kunt tijdens het onderzoek per post, telefoon en/of e-mail worden gecontacteerd om u te herinneren aan bezoeken aan de kliniek. Tijdens de gebruikelijke herinneringsoproepen en/of oproepen om gemiste afspraken te verzetten, kan u ook om informatie over uw rookstatus worden gevraagd.

Duur van de studie:

U wordt beschouwd als gestopt met studeren wanneer u het bezoek in week 26 (of laatste) voltooit.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De nicotinepleister is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. Aan dit onderzoek zullen maximaal 200 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.