Детерминанты отказа от курения среди латиноамериканцев

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы получите лечение, которое поможет вам бросить курить, включая письменные материалы по самопомощи, консультации и запас никотинового пластыря на 4 недели. В течение следующих 6 месяцев вы посетите доктора Андерсона 5 раз в ходе этого исследования. Во время этого исследования вас также будут вызывать 3 раза для консультации по отказу от курения.

Учебные визиты:

Первый (ориентационный) визит Вас спросят о ваших ощущениях и настроении, а также о том, сколько сигарет вы выкуриваете. Вы будете заполнять анкеты на компьютере. Анкеты будут касаться вашего настроения, уровня стресса и проблем, связанных с курением. Их выполнение должно занять около 1 часа 30 минут.

Вы пройдете дыхательный тест. Для проверки дыхания вы дунете в трубку, прикрепленную к машине, которая используется для оценки количества вдыхаемого вами табачного дыма.

Во время этого визита вы предоставите два образца слюны. Чтобы собрать первый образец слюны, вы поместите кусок ваты в рот на 3 минуты. Образец слюны используется для проверки количества котинина в организме. Котинин — это химическое вещество, которое вырабатывается в вашей слюне, когда ваше тело расщепляет никотин.

Второй образец слюны будет собран путем сплевывания в контейнер. Исследователи проведут генетические тесты с этими образцами, чтобы найти гены, которые контролируют производство и использование нейротрансмиттеров, естественных химических мессенджеров в мозгу. Людям с определенными генами может быть труднее бросить курить из-за того, как никотин влияет на эти химические вещества. Ваш второй образец слюны будет храниться в биорепозитории M. D. Anderson для использования в будущих исследованиях, связанных с никотиновой зависимостью, курением и/или раком. Ваш образец слюны будет помещен в банк биологических образцов и данных, доступных для исследователей, проводящих исследования, связанные с раком или никотиновой зависимостью.

Прежде чем ваш образец слюны можно будет использовать для исследования, люди, проводящие исследование, должны получить специальное разрешение от Институционального контрольного совета (IRB) M. D. Anderson. IRB — это комитет, состоящий из врачей, исследователей и членов сообщества. IRB несет ответственность за защиту участников, участвующих в научных исследованиях, и за обеспечение того, чтобы все исследования проводились безопасным и этичным образом. Все исследования, проводимые в MD Anderson, включая исследования с использованием образца слюны из этого банка, должны быть сначала одобрены IRB.

Вашим образцам будет присвоен кодовый номер. Никакая идентифицирующая информация не будет напрямую связана с вашими образцами. Только исследователь, ответственный за банк, будет иметь доступ к номерам кодов и сможет связать образцы с вами. Другие исследователи, использующие ваши образцы, не смогут связать эти данные с вами.

Полученная генетическая информация не будет вам предоставлена.

Второй (базовый) визит:

Ваше второе посещение (базовый уровень) произойдет за 1 неделю до вашего посещения даты прекращения курения. Вы будете заполнять анкеты на компьютере. Анкеты будут касаться вас, уровня стресса, социальной поддержки и проблем, связанных с курением. Их выполнение должно занять около 1 часа 30 минут.

Вы пройдете дыхательный тест. Для проверки дыхания вы дунете в трубку, прикрепленную к машине, которая используется для оценки количества вдыхаемого вами табачного дыма.

Будут измерены ваш рост, вес и окружность талии.

Вы также получите индивидуальную консультацию. Во время консультации вы обсудите методы, которые помогут вам бросить курить.

Кроме того, вы получите небольшой портативный персональный компьютер и будете обучены его использованию. Вы будете носить этот компьютер с собой в течение 4 недель. Вы будете использовать компьютер, чтобы отвечать на вопросы о вашем настроении, стрессе и проблемах, связанных с курением. Вам будет предложено заполнить несколько вопросов на компьютере каждый раз, когда у вас возникнет желание закурить или если вы действительно курите. Кроме того, компьютер будет издавать случайные звуковые сигналы, устанавливать время и запрашивать ответы на некоторые вопросы. Этот компьютер не разбудит вас ночью, и вы сможете подождать несколько минут, чтобы ответить на вопросы, если он отключится, когда вы заняты. Ответы на вопросы должны занять от 5 до 10 минут.

Третий (день отказа от курения) и четвертый (неделя 3) ознакомительные визиты:

Ваше третье посещение (день отказа от курения) состоится через 1 неделю после второго (исходного) посещения. Ваш четвертый визит состоится через 3 недели после дня отказа от курения. Во время этих посещений вас попросят заполнить анкеты на компьютере о вашем настроении и чувствах, а также о том, сколько сигарет вы выкуриваете. Заполнение анкеты должно занять около 30 минут.

Вы также получите индивидуальную консультацию. Во время консультации вы обсудите методы, которые помогут вам бросить курить.

Во время третьего визита вы пройдете дыхательный тест, а также будут измерены ваш вес и окружность талии.

При третьем посещении вам выдадут запас никотиновых пластырей, которого хватит до четвертого посещения.

При четвертом посещении вам дадут недельный запас никотиновых пластырей. Вы будете носить никотиновые пластыри в общей сложности 4 недели. Во время четвертого визита вы также пройдете дыхательный тест, сдадите образец слюны и измерите свой вес и окружность талии.

Последнее (неделя 26) посещение:

Этот визит состоится через 26 недель (или 6 месяцев) после дня отказа от курения. Во время этих посещений вас попросят заполнить анкеты на компьютере о вашем настроении и чувствах, а также о том, сколько сигарет вы выкуриваете.

Заполнение анкеты должно занять около 1 1/2 часа.

Вы пройдете дыхательный тест, измерите свой вес и окружность талии, а также сдадите образец слюны во время последнего (26-я ​​неделя) визита.

Телефонные звонки:

Между вашим первым (ориентационным) посещением и вашим четвертым (3-я неделя) посещением вы получите 3 звонка от консультанта по прекращению курения. Вы получите свой первый звонок за несколько дней до того, как вы бросите курить. Вы получите второй звонок через 1 неделю после дня отказа от курения и еще один звонок через 2 недели после дня отказа от курения. Во время этих звонков вы обсудите методы, которые помогут вам бросить курить. Эти звонки будут длиться от 10 до 15 минут и будут запланированы заранее.

Дополнительная информация:

На протяжении всего исследования с вами могут связаться по почте, телефону и/или электронной почте, чтобы напомнить вам о визитах в клинику. Вас также могут попросить предоставить информацию о вашем статусе курения во время обычных звонков-напоминаний и/или звонков для переноса пропущенных встреч.

Продолжительность обучения:

Вы будете считаться неучащимся, когда завершите визит на 26-й неделе (или в последний раз).

Это исследовательское исследование. Никотиновый пластырь одобрен FDA и доступен в продаже. В этом исследовании примут участие до 200 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.