Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpretace zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) pro lumbální spinální stenózu (LSS)

22. května 2015 aktualizováno: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Variabilita interpretace magnetické rezonance pro lumbální spinální stenózu

Cílem této studie je stanovit vztah mezi stupněm radiologicky zjištěné anatomické stenózy a závažností sebehodnocení výsledků u pacientů, kteří podstoupili MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) se stala zlatým standardem hodnocení lumbální spinální stenózy (LSS. LSS je definováno jako zúžení míšního kanálu. Doposud v literatuře neexistoval žádný formální systém hodnocení. Lékaři, zejména radiologové, ve svých interpretacích v současné době popisují stupeň stenózy na každé úrovni jako normální, mírný, střední nebo těžký. Bohužel neexistuje jednotný názor na kritéria těchto definic. Léčebné a chirurgické plány jsou založeny především na těchto informacích. V důsledku toho je spolehlivost a přesnost těchto informací zásadní z hlediska optimalizace výsledků.

V této studii bude shromážděno 50-100 MRI studií pacientů s diagnózou symptomatické lumbální spinální stenózy, bude jim deidentifikace a přiděleno identifikační číslo studie pro účely sledování. Tři „hodnotitelé“ z Upstate a tři „hodnotitelé“ mimo instituci, kteří mají zkušenosti s hodnocením MRI, budou požádáni, aby přezkoumali MRI a klasifikovali LSS na všech bederních úrovních jako normální, mírné, střední nebo těžké v centrálním kanálu, laterální vybrání a neuroforamen. Hodnotitelé nebudou mít žádné informace o pacientech. Magnetická rezonance pak obdrží nové identifikační číslo a pacientské sebehodnotící dotazníky (které jsou také deidentifikovány a je jim přiděleno identifikační číslo studie) budou předány hodnotitelům ke druhé kontrole. Hodnotitelé budou mít údaje o pohlaví, věku a výsledcích pacientů z krátkého formuláře 36, vizuální analogové škály, indexu postižení Oswestry a dotazníků o klaudikaci v Curychu. Hodnotitelé klasifikují magnetickou rezonanci jako normální, mírnou, střední nebo těžkou na základě výsledků a poskytnutých informací.

Data z obou hodnocení budou sestavena a porovnána pro posouzení spolehlivosti radiologicky zjištěné anatomické stenózy ve srovnání s výsledným skóre subjektů.

Tato studie je určena pro současné pacienty v kanceláři ortopedie v Upstate.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou viděni na SUNY Upstate Medical University, oddělení ortopedické chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 21 let
  • Musí být schopen podstoupit nebo podstoupil MRI bederní páteře
  • Musí umět číst/rozumět anglicky
  • Musí to být aktuální pacient v naší praxi

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lumbální spinální stenóza
Subjekty, které podstoupily nebo podstoupí MRI, se symptomy LSS
MRI bederní páteře pro subjekty s příznaky spinální stenózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Číselné skóre bude vypočítáno pro skutečné procento stenózy na symptomatické úrovni (úrovních) a bude hlásit prediktivní sílu MRI na základě všech analýz MRI s klinickými znalostmi o pacientových symptomech i bez nich.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5825-MRI Variability

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na MRI

3
Předplatit