Magnetic Resonance Imaging (MRI) interpretaties voor lumbale spinale stenose (LSS)
Variabiliteit van interpretatie van magnetische resonantiebeeldvorming voor lumbale spinale stenose
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is de gouden standaard geworden voor de evaluatie van lumbale spinale stenose (LSS). LSS wordt gedefinieerd als de vernauwing van het wervelkanaal. Tot nu toe is er geen formeel beoordelingssysteem in de literatuur. Artsen, met name radiologen, beschrijven in hun interpretaties momenteel de mate van stenose op elk niveau als normaal, licht, matig of ernstig. Helaas bestaat er geen consensus over de criteria van deze definities. Behandelingen en chirurgische plannen zijn voornamelijk gebaseerd op deze informatie. Bijgevolg is de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van deze informatie van cruciaal belang voor het optimaliseren van de resultaten.
In deze studie zullen 50-100 MRI-onderzoeken van patiënten met de diagnose symptomatische lumbale spinale stenose worden verzameld, geanonimiseerd en een studie-identificatienummer krijgen voor trackingdoeleinden. Drie "beoordelaars" uit Upstate en drie "beoordelaars" van buiten de instelling, die ervaring hebben met het beoordelen van MRI's, zullen worden gevraagd om de MRI's te beoordelen en de LSS op alle lumbale niveaus te classificeren als normaal, licht, matig of ernstig in het centrale kanaal, laterale uitsparingen en het neuroforamen. De beoordelaars hebben geen informatie over de patiënten. De MRI's krijgen dan een nieuw identificatienummer en de zelfbeoordelingsvragenlijsten van de patiënt (die ook geanonimiseerd zijn en het studie-ID-nummer krijgen) zullen aan de beoordelaars worden gegeven voor een tweede beoordeling. De beoordelaars zullen de scores van het geslacht, de leeftijd en de uitkomsten van de patiënt hebben van Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index en Zurich Claudicatio Questionnaires. De beoordelaars zullen de MRI classificeren als normaal, licht, matig of ernstig met behulp van de verstrekte uitkomsten en informatie.
De gegevens van beide classificaties zullen worden gecompileerd en vergeleken om de betrouwbaarheid van de radiologisch vastgestelde anatomische stenose te beoordelen wanneer vergeleken met de scores van het onderwerpenresultaat.
Deze studie is voor huidige patiënten in het kantoor van Upstate Orthopedie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 21 jaar oud zijn
- Moet een MRI van de lumbale wervelkolom kunnen ondergaan of hebben ondergaan
- Moet Engels kunnen lezen/verstaan
- Moet een huidige patiënt in onze praktijk zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lumbale spinale stenose
Onderwerpen die een MRI hebben ondergaan of zullen ondergaan, met symptomen van LSS
|
MRI van de lumbale wervelkolom voor proefpersonen met symptomen van spinale stenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Er wordt een numerieke score berekend voor het werkelijke percentage stenose op het (de) symptomatische niveau('s) en geeft de voorspellende kracht van MRI weer op basis van alle analyses van MRI met en zonder klinische kennis van de symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5825-MRI Variability
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .