Interprétations de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la sténose spinale lombaire (LSS)
Variabilité de l'interprétation de l'imagerie par résonance magnétique pour la sténose spinale lombaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est devenue l'étalon-or de l'évaluation de la sténose spinale lombaire (LSS. Le LSS est défini comme le rétrécissement du canal rachidien. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu de système de notation formel dans la littérature. Les médecins, en particulier les radiologues, dans leurs interprétations, décrivent actuellement le degré de sténose à chaque niveau comme normal, léger, modéré ou sévère. Malheureusement, il n'y a pas de consensus sur les critères de ces définitions. Les traitements et les plans chirurgicaux sont basés principalement sur ces informations. Par conséquent, la fiabilité et l'exactitude de ces informations sont essentielles pour optimiser les résultats.
Dans cette étude, 50 à 100 études IRM de patients diagnostiqués avec une sténose spinale lombaire symptomatique seront collectées, anonymisées et un numéro d'identification d'étude leur sera attribué à des fins de suivi. Trois « évaluateurs » du nord de l'État et trois « évaluateurs » de l'extérieur de l'établissement, qui ont de l'expérience dans l'examen des IRM, seront invités à examiner les IRM et à classer le LSS à tous les niveaux lombaires comme normal, léger, modéré ou sévère dans le canal central, latéral cavités et le neuroforamen. Les évaluateurs n'auront aucune information sur les patients. Les IRM recevront alors un nouveau numéro d'identification, et les questionnaires d'auto-évaluation du patient (qui sont également anonymisés et reçoivent le numéro d'identification de l'étude) seront remis aux évaluateurs, pour un deuxième examen. Les évaluateurs auront les scores de sexe, d'âge et de résultats des patients à partir du formulaire court 36, de l'échelle visuelle analogique, de l'indice d'invalidité d'Oswestry et des questionnaires de claudication de Zurich. Les évaluateurs classeront l'IRM, comme normale, légère, modérée ou sévère en utilisant les résultats et les informations fournies.
Les données des deux évaluations seront compilées et comparées pour évaluer la fiabilité de la sténose anatomique établie par radiologie par rapport aux scores des résultats des sujets.
Cette étude est destinée aux patients actuels du bureau Upstate Orthopaedics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé d'au moins 21 ans
- Doit pouvoir subir ou avoir subi une IRM du rachis lombaire
- Doit pouvoir lire/comprendre l'anglais
- Doit être un patient actuel dans notre pratique
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sténose lombaire
Sujets qui ont subi ou subiront une IRM, avec des symptômes de LSS
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IRM du rachis lombaire pour les sujets présentant des symptômes de sténose spinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un score numérique sera calculé pour le pourcentage réel de sténose au(x) niveau(x) symptomatique(s) et indiquera le pouvoir prédictif de l'IRM sur la base de toutes les analyses de l'IRM avec et sans connaissance clinique des symptômes présentés par le patient
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5825-MRI Variability
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