Tolkning av magnetisk resonanstomografi (MRT) för lumbal spinal stenos (LSS)
Variabilitet av magnetisk resonansavbildningstolkning för lumbal spinal stenos
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magnetic Resonance Imaging (MRT) har blivit guldstandarden för utvärdering av lumbal spinal stenos (LSS). LSS definieras som förträngning av ryggmärgskanalen. Hittills har det inte funnits något formellt betygssystem i litteraturen. Läkare, särskilt radiologer, i sina tolkningar beskriver för närvarande graden av stenos på varje nivå som normal, mild, måttlig eller svår. Tyvärr finns det ingen konsensus om kriterierna för dessa definitioner. Behandlingar och operationsplaner baseras i första hand på denna information. Följaktligen är tillförlitligheten och noggrannheten hos denna information avgörande för att optimera resultaten.
I denna studie kommer 50-100 MRI-studier av patienter som diagnostiserats med symtomatisk lumbal spinal stenos att samlas in, avidentifieras och tilldelas ett studieidentifikationsnummer för spårningsändamål. Tre "bedömare" från Upstate och tre "bedömare" utanför institutionen som har erfarenhet av att granska MRT kommer att bli ombedda att granska MRT och klassificera LSS på alla ländryggsnivåer som normal, mild, måttlig eller svår i den centrala kanalen, lateralt fördjupningar och neuroforamen. Bedömarna kommer inte att ha någon information om patienterna. MRT:erna kommer sedan att få ett nytt identifikationsnummer, och patientens självutvärderingsformulär (som också avidentifieras och får studiens ID-nummer) kommer att ges till bedömarna för en andra granskning. Bedömarna kommer att ha patientens kön, ålder och resultat från Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index och Zurich Claudication Questionnaires. Bedömarna kommer att klassificera magnetröntgen som normal, mild, måttlig eller svår med hjälp av de resultat och information som tillhandahålls.
Data från båda betygen kommer att sammanställas och jämföras för att bedöma tillförlitligheten av den radiologiskt etablerade anatomiska stenosen jämfört med försökspersonernas resultatpoäng.
Denna studie är för nuvarande patienter på Upstate Orthopedics kontor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara minst 21 år gammal
- Måste kunna genomgå eller ha genomgått en MRT av ländryggen
- Måste kunna läsa/förstå engelska
- Måste vara en aktuell patient i vår praktik
Exklusions kriterier:
- Fånge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal spinal stenos
Försökspersoner som har genomgått eller kommer att genomgå en MRT, med symtom på LSS
|
MRT av ländryggen för personer som uppvisar symtom på spinal stenos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En numerisk poäng kommer att beräknas för den faktiska procentuella stenosen på den eller de symtomatiska nivåerna och kommer att rapportera den prediktiva kraften hos MRT baserat på alla analyser av MRT med och utan klinisk kunskap om patientens symptom.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5825-MRI Variability
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .