- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01017692
요추 척추 협착증(LSS)에 대한 자기 공명 영상(MRI) 해석
요추부 척추 협착증에 대한 자기공명영상 해석의 가변성
연구 개요
상세 설명
MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 요추 척추 협착증(LSS) 평가의 황금 표준이 되었습니다. LSS는 척추관이 좁아지는 것으로 정의됩니다. 지금까지 문학에는 공식적인 등급 시스템이 없었습니다. 의사, 특히 방사선 전문의는 해석에서 현재 각 수준의 협착 정도를 정상, 경증, 중등도 또는 중증으로 설명합니다. 불행히도 이러한 정의의 기준에 대한 합의가 없습니다. 치료 및 수술 계획은 주로 이 정보를 기반으로 합니다. 결과적으로 이 정보의 신뢰성과 정확성은 결과 최적화 측면에서 매우 중요합니다.
이 연구에서 증상이 있는 요추 척추 협착증으로 진단된 환자의 50-100건의 MRI 연구를 수집하고, 비식별화하고, 추적 목적을 위해 연구 식별 번호를 할당합니다. MRI를 검토한 경험이 있는 Upstate의 3명의 "평가자" 및 기관 외부의 3명의 "평가자"는 MRI를 검토하고 모든 요추 수준의 LSS를 중심관, 외측 오목한 곳과 신경공. 평가자는 환자에 대한 정보가 없습니다. 그런 다음 MRI에는 새로운 식별 번호가 부여되고 환자의 자가 평가 설문지(비식별화되고 연구 ID 번호가 부여됨)는 두 번째 검토를 위해 평가자에게 제공됩니다. 평가자는 Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index 및 Zurich Claudication Questionnaires에서 환자의 성별, 연령 및 결과 점수를 받게 됩니다. 평가자는 제공된 결과와 정보를 사용하여 MRI를 정상, 경증, 중등도 또는 중증으로 분류합니다.
대상 결과 점수와 비교할 때 방사선학적으로 확립된 해부학적 협착증의 신뢰성을 평가하기 위해 두 등급의 데이터를 수집하고 비교합니다.
이 연구는 Upstate Orthopaedic 사무실의 현재 환자를 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상이어야 합니다.
- 요추의 MRI를 받을 수 있거나 받았어야 합니다.
- 영어를 읽고/이해할 수 있어야 합니다.
- 현재 진료 중인 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 죄인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요추 척추관 협착증
LSS 증상이 있는 MRI를 받았거나 받을 예정인 피험자
|
척추 협착증 증상을 보이는 피험자의 요추 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수치 점수는 증상 수준에서 협착증의 실제 백분율에 대해 계산되며 환자의 증상에 대한 임상 지식 유무에 관계없이 MRI의 모든 분석을 기반으로 MRI의 예측력을 보고합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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