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요추 척추 협착증(LSS)에 대한 자기 공명 영상(MRI) 해석

2015년 5월 22일 업데이트: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

요추부 척추 협착증에 대한 자기공명영상 해석의 가변성

이 연구의 목적은 방사선학적으로 확립된 해부학적 협착증의 정도와 MRI 및 MRI를 받은 환자의 자가 평가 결과 측정의 중증도 사이의 관계를 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 요추 척추 협착증(LSS) 평가의 황금 표준이 되었습니다. LSS는 척추관이 좁아지는 것으로 정의됩니다. 지금까지 문학에는 공식적인 등급 시스템이 없었습니다. 의사, 특히 방사선 전문의는 해석에서 현재 각 수준의 협착 정도를 정상, 경증, 중등도 또는 중증으로 설명합니다. 불행히도 이러한 정의의 기준에 대한 합의가 없습니다. 치료 및 수술 계획은 주로 이 정보를 기반으로 합니다. 결과적으로 이 정보의 신뢰성과 정확성은 결과 최적화 측면에서 매우 중요합니다.

이 연구에서 증상이 있는 요추 척추 협착증으로 진단된 환자의 50-100건의 MRI 연구를 수집하고, 비식별화하고, 추적 목적을 위해 연구 식별 번호를 할당합니다. MRI를 검토한 경험이 있는 Upstate의 3명의 "평가자" 및 기관 외부의 3명의 "평가자"는 MRI를 검토하고 모든 요추 수준의 LSS를 중심관, 외측 오목한 곳과 신경공. 평가자는 환자에 대한 정보가 없습니다. 그런 다음 MRI에는 새로운 식별 번호가 부여되고 환자의 자가 평가 설문지(비식별화되고 연구 ID 번호가 부여됨)는 두 번째 검토를 위해 평가자에게 제공됩니다. 평가자는 Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index 및 Zurich Claudication Questionnaires에서 환자의 성별, 연령 및 결과 점수를 받게 됩니다. 평가자는 제공된 결과와 정보를 사용하여 MRI를 정상, 경증, 중등도 또는 중증으로 분류합니다.

대상 결과 점수와 비교할 때 방사선학적으로 확립된 해부학적 협착증의 신뢰성을 평가하기 위해 두 등급의 데이터를 수집하고 비교합니다.

이 연구는 Upstate Orthopaedic 사무실의 현재 환자를 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SUNY Upstate Medical University, 정형외과 사무실에서 진찰을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 21세 이상이어야 합니다.
  • 요추의 MRI를 받을 수 있거나 받았어야 합니다.
  • 영어를 읽고/이해할 수 있어야 합니다.
  • 현재 진료 중인 환자여야 합니다.

제외 기준:

  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추 척추관 협착증
LSS 증상이 있는 MRI를 받았거나 받을 예정인 피험자
척추 협착증 증상을 보이는 피험자의 요추 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수치 점수는 증상 수준에서 협착증의 실제 백분율에 대해 계산되며 환자의 증상에 대한 임상 지식 유무에 관계없이 MRI의 모든 분석을 기반으로 MRI의 예측력을 보고합니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5825-MRI Variability

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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