Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanstomografi (MRI) tolkninger for lumbal spinal stenose (LSS)

22. mai 2015 oppdatert av: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Variabilitet av magnetisk resonansbildetolkning for lumbal spinal stenose

Målet med denne studien er å etablere en sammenheng mellom graden av radiologisk etablert anatomisk stenose og alvorlighetsgraden av selvvurderte utfallsmål hos pasienter som har gjennomgått og MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetic Resonance Imaging (MRI) har blitt gullstandarden for evaluering av lumbal spinal stenose (LSS). LSS er definert som innsnevring av ryggmargskanalen. Så langt har det ikke vært noe formelt karaktersystem i litteraturen. Leger, spesielt radiologer, beskriver i sine tolkninger for tiden graden av stenose på hvert nivå som normal, mild, moderat eller alvorlig. Dessverre er det ingen konsensus om kriteriene for disse definisjonene. Behandlinger og kirurgiske planer er hovedsakelig basert på denne informasjonen. Følgelig er påliteligheten og nøyaktigheten til denne informasjonen avgjørende for å optimalisere resultatene.

I denne studien vil 50-100 MR-studier av pasienter diagnostisert med symptomatisk lumbal spinal stenose bli samlet inn, avidentifisert og tildelt et studieidentifikasjonsnummer for sporingsformål. Tre "bedømmere" fra Upstate og tre "bedømmere" fra utenfor institusjonen, som har erfaring med å gjennomgå MR-er, vil bli bedt om å gjennomgå MR-ene og klassifisere LSS på alle lumbale nivåer som normal, mild, moderat eller alvorlig i sentralkanalen, lateralt. fordypninger og neuroforamen. Bedømmerne vil ikke ha noen informasjon om pasientene. MR-ene vil da få et nytt identifikasjonsnummer, og pasientens selvevalueringsspørreskjemaer (som også er avidentifisert og gitt studiens ID-nummer) vil bli gitt til vurdererne for en ny gjennomgang. Bedømmerne vil ha pasientens kjønn, alder og resultater fra Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index og Zurich Claudication Questionnaires. Bedømmerne vil klassifisere MR som normal, mild, moderat eller alvorlig ved å bruke resultatene og informasjonen som er gitt.

Dataene fra begge vurderingene vil bli kompilert og sammenlignet for å vurdere påliteligheten til den radiologisk etablerte anatomiske stenosen sammenlignet med forsøkspersonens resultatskåre.

Denne studien er for nåværende pasienter i Upstate Orthopedics kontor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir sett ved SUNY Upstate Medical University, Institutt for ortopedisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være minst 21 år gammel
  • Må kunne gjennomgå eller ha gjennomgått MR av korsryggen
  • Må kunne lese/forstå engelsk
  • Må være en aktuell pasient i vår praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lumbal spinal stenose
Personer som har gjennomgått eller skal gjennomgå en MR, med symptomer på LSS
MR av korsryggen for personer som har symptomer på spinal stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En numerisk poengsum vil bli beregnet for den faktiske prosentvise stenose på symptomatisk nivå(er) og vil rapportere prediksjonskraften til MR basert på alle analyser av MR med og uten klinisk kunnskap om pasientens symptomer.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Kliniske studier på MR

Abonnere