Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) fortolkninger for lumbal spinal stenose (LSS)

22. maj 2015 opdateret af: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Variabilitet af magnetisk resonansbilleddannelsesfortolkning for lumbal spinal stenose

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en sammenhæng mellem graden af ​​radiologisk etableret anatomisk stenose og sværhedsgraden af ​​selvvurderet resultatmål hos patienter, der har gennemgået og MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetic Resonance Imaging (MRI) er blevet guldstandarden for evaluering af lumbal spinal stenose (LSS. LSS er defineret som indsnævring af rygmarvskanalen. Hidtil har der ikke været noget formelt karaktersystem i litteraturen. Læger, især radiologer, beskriver i deres fortolkninger i øjeblikket graden af ​​stenose på hvert niveau som normal, mild, moderat eller svær. Desværre er der ingen konsensus om kriterierne for disse definitioner. Behandlinger og operationsplaner er primært baseret på disse oplysninger. Derfor er pålideligheden og nøjagtigheden af ​​disse oplysninger afgørende med hensyn til optimering af resultater.

I denne undersøgelse vil 50-100 MR-undersøgelser af patienter diagnosticeret med symptomatisk lumbal spinal stenose blive indsamlet, afidentificeret og tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer til sporingsformål. Tre "bedømmere" fra Upstate og tre "bedømmere" uden for institutionen, der har erfaring med at gennemgå MR'er, vil blive bedt om at gennemgå MR'erne og klassificere LSS på alle lumbale niveauer som normal, mild, moderat eller svær i den centrale kanal, lateralt fordybninger og neuroforamen. Bedømmerne vil ikke have nogen information om patienterne. MRI'erne vil derefter få et nyt identifikationsnummer, og patientens selvevalueringsspørgeskemaer (som også er afidentificeret og tildelt undersøgelsens id-nummer) vil blive givet til bedømmerne til en anden gennemgang. Bedømmerne vil have patientens køn, alder og resultater fra Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index og Zurich Claudication Questionnaires. Bedømmerne vil klassificere MR-scanningen som normal, mild, moderat eller svær ved at bruge de leverede resultater og oplysninger.

Dataene fra begge vurderinger vil blive kompileret og sammenlignet for at vurdere pålideligheden af ​​den radiologisk etablerede anatomiske stenose sammenlignet med forsøgspersonernes udfaldsscore.

Denne undersøgelse er for nuværende patienter i Upstate Ortopædi kontor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses på SUNY Upstate Medical Univeristy, afdelingen for ortopædkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 21 år gammel
  • Skal kunne gennemgå eller have gennemgået en MR af lændehvirvelsøjlen
  • Skal kunne læse/forstå engelsk
  • Skal være aktuel patient i vores praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lumbal spinal stenose
Forsøgspersoner, der har gennemgået eller vil gennemgå en MR, med symptomer på LSS
Procedure: MR
MR af lændehvirvelsøjlen for personer med spinal stenose symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En numerisk score vil blive beregnet for den faktiske procentvise stenose på det eller de symptomatiske niveauer og vil rapportere den forudsigelige kraft af MR baseret på alle analyser af MR med og uden klinisk viden om patientens symptomer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5825-MRI Variability

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner