Магнитно-резонансная томография (МРТ) Интерпретация стеноза поясничного отдела позвоночника (LSS)
Вариабельность интерпретации магнитно-резонансной томографии поясничного спинального стеноза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография (МРТ) стала золотым стандартом оценки стеноза поясничного отдела позвоночника (LSS. LSS определяется как сужение позвоночного канала. До сих пор в литературе не существовало формальной системы оценок. Врачи, особенно рентгенологи, в своих интерпретациях в настоящее время описывают степень стеноза на каждом уровне как нормальную, легкую, умеренную или тяжелую. К сожалению, единого мнения о критериях этих определений нет. Лечение и хирургические планы основаны в первую очередь на этой информации. Следовательно, надежность и точность этой информации имеют решающее значение для оптимизации результатов.
В этом исследовании будет собрано 50-100 МРТ-исследований пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника, они будут деидентифицированы и им будет присвоен идентификационный номер исследования для целей отслеживания. Трем «оценщикам» из северной части штата и трем «оценщикам» извне учреждения, которые имеют опыт просмотра МРТ, будет предложено просмотреть МРТ и классифицировать LSS на всех поясничных уровнях как нормальный, легкий, умеренный или тяжелый в центральном канале, латеральном канале. карманы и нейрофорамен. Оценщики не будут иметь никакой информации о пациентах. Затем МРТ будет присвоен новый идентификационный номер, а анкеты самооценки пациента (которые также деидентифицированы и им будет присвоен идентификационный номер исследования) будут переданы оценщикам для повторного просмотра. Оценщики будут иметь пол пациента, возраст и оценки исходов из краткой формы 36, визуальной аналоговой шкалы, индекса инвалидности Освестри и опросников Цюриха для определения хромоты. Оценщики будут классифицировать МРТ как нормальную, легкую, умеренную или тяжелую, используя результаты и предоставленную информацию.
Данные обоих рейтингов будут скомпилированы и сопоставлены для оценки надежности рентгенологически установленного анатомического стеноза по сравнению с оценками результатов субъектов.
Это исследование предназначено для текущих пациентов в отделении ортопедии северной части штата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть не моложе 21 года
- Должен быть в состоянии пройти или прошел МРТ поясничного отдела позвоночника
- Должен уметь читать/понимать по-английски
- Должен быть текущим пациентом в нашей практике
Критерий исключения:
- Заключенный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стеноз позвоночного канала поясничного отдела
Субъекты, которые прошли или будут проходить МРТ с симптомами LSS
|
МРТ поясничного отдела позвоночника у пациентов с симптомами спинального стеноза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая оценка будет рассчитана для фактического процентного стеноза на симптоматическом уровне (уровнях) и будет сообщать о прогностической силе МРТ на основе всего анализа МРТ с клиническими данными о симптомах пациента и без них.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5825-MRI Variability
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .