Interpretazioni della risonanza magnetica (MRI) per la stenosi spinale lombare (LSS)
Variabilità dell'interpretazione dell'imaging a risonanza magnetica per la stenosi spinale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica (MRI) è diventata il gold standard di valutazione della stenosi spinale lombare (LSS. LSS è definito come il restringimento del canale spinale. Finora, non esisteva un sistema di classificazione formale in letteratura. I medici, in particolare i radiologi, nelle loro interpretazioni, attualmente descrivono il grado di stenosi a ciascun livello come normale, lieve, moderato o grave. Sfortunatamente, non c'è consenso sui criteri di queste definizioni. Trattamenti e piani chirurgici si basano principalmente su queste informazioni. Di conseguenza, l'affidabilità e l'accuratezza di queste informazioni è fondamentale in termini di ottimizzazione dei risultati.
In questo studio 50-100 studi MRI di pazienti con diagnosi di stenosi spinale lombare sintomatica saranno raccolti, anonimizzati e assegnati a un numero di identificazione dello studio a scopo di tracciamento. A tre "valutatori" dell'Upstate e tre "valutatori" esterni all'istituto, che hanno esperienza nell'esaminare le risonanze magnetiche, verrà chiesto di rivedere le risonanze magnetiche e classificare l'LSS a tutti i livelli lombari come normale, lieve, moderato o grave nel canale centrale, laterale recessi e il neuroforame. I valutatori non avranno alcuna informazione sui pazienti. Alla risonanza magnetica verrà quindi assegnato un nuovo numero di identificazione e i questionari di autovalutazione del paziente (anch'essi anonimizzati e dotati del numero identificativo dello studio) verranno forniti ai valutatori, per una seconda revisione. I valutatori avranno i punteggi del sesso, dell'età e dei risultati dei pazienti da Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index e Zurich Claudication Questionnaires. I valutatori classificheranno la risonanza magnetica, come normale, lieve, moderata o grave utilizzando i risultati e le informazioni fornite.
I dati di entrambe le valutazioni saranno compilati e confrontati per valutare l'affidabilità della stenosi anatomica stabilita radiologicamente rispetto ai punteggi dei risultati dei soggetti.
Questo studio è per i pazienti attuali nell'ufficio di Upstate Orthopaedics.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 21 anni di età
- Deve essere in grado di sottoporsi o essere stato sottoposto a risonanza magnetica della colonna lombare
- Deve essere in grado di leggere/capire l'inglese
- Deve essere un paziente attuale nel nostro studio
Criteri di esclusione:
- Prigioniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stenosi spinale lombare
Soggetti che hanno subito o subiranno una risonanza magnetica, con sintomi di LSS
|
Risonanza magnetica del rachide lombare per soggetti che presentano sintomi di stenosi spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Verrà calcolato un punteggio numerico per la percentuale effettiva di stenosi a livello/i sintomatico/i e riporterà il potere predittivo della risonanza magnetica sulla base di tutte le analisi della risonanza magnetica con e senza conoscenza clinica dei sintomi di presentazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5825-MRI Variability
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamentoSano | Disturbi dell'articolazione temporomandibolareFrancia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamentoCancro alla prostata | Risonanza magnetica | Esperimento casuale controllatoTaiwan
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCancro al senoStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaciFrancia