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Interpretaciones de imágenes por resonancia magnética (IRM) para la estenosis de la columna lumbar (LSS)

22 de mayo de 2015 actualizado por: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Variabilidad de la interpretación de imágenes por resonancia magnética para la estenosis de la columna lumbar

El objetivo de este estudio es establecer una relación entre el grado de estenosis anatómica establecida radiológicamente y la gravedad de las medidas de resultado autoevaluadas en pacientes que se han sometido a una resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en el estándar de oro para la evaluación de la estenosis espinal lumbar (LSS). LSS se define como el estrechamiento del canal espinal. Hasta ahora, no ha habido un sistema de clasificación formal en literatura. Los médicos, particularmente los radiólogos, en sus interpretaciones, actualmente describen el grado de estenosis en cada nivel como normal, leve, moderada o severa. Desafortunadamente, no hay consenso sobre los criterios de estas definiciones. Los tratamientos y planes quirúrgicos se basan principalmente en esta información. En consecuencia, la confiabilidad y precisión de esta información es crítica en términos de optimizar los resultados.

En este estudio, se recopilarán, desidentificarán y se les asignará un número de identificación de estudio con fines de seguimiento, entre 50 y 100 estudios de resonancia magnética de pacientes diagnosticados con estenosis espinal lumbar sintomática. Se les pedirá a tres "evaluadores" del norte del estado y tres "evaluadores" de fuera de la institución, que tengan experiencia en la revisión de resonancias magnéticas, que revisen las resonancias magnéticas y clasifiquen el LSS en todos los niveles lumbares como normal, leve, moderado o grave en el canal central, lateral recesos y el neuroforamen. Los evaluadores no tendrán ninguna información sobre los pacientes. A continuación, se asignará a los MRI un nuevo número de identificación, y los cuestionarios de autoevaluación del paciente (que también se desidentifican y reciben el número de identificación del estudio) se entregarán a los evaluadores para una segunda revisión. Los evaluadores tendrán las puntuaciones de género, edad y resultados de los pacientes del formulario corto 36, la escala analógica visual, el índice de discapacidad de Oswestry y los cuestionarios de claudicación de Zurich. Los evaluadores clasificarán la resonancia magnética como normal, leve, moderada o grave utilizando los resultados y la información proporcionada.

Los datos de ambas calificaciones se recopilarán y compararán para evaluar la confiabilidad de la estenosis anatómica establecida radiológicamente en comparación con las puntuaciones de los resultados de los sujetos.

Este estudio es para pacientes actuales en el consultorio de Upstate Orthopaedics.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en la oficina del Departamento de Cirugía Ortopédica de SUNY Upstate Medical University

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener al menos 21 años de edad
  • Debe poder someterse o haberse sometido a una resonancia magnética de la columna lumbar
  • Debe ser capaz de leer/entender inglés
  • Debe ser un paciente actual en nuestra práctica

Criterio de exclusión:

  • Prisionero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estenosis raquídea lumbar
Sujetos que se han sometido o se someterán a una resonancia magnética, con síntomas de LSS
Resonancia magnética de la columna lumbar para sujetos que presentan síntomas de estenosis espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se calculará una puntuación numérica para el porcentaje real de estenosis en los niveles sintomáticos e informará el poder predictivo de la resonancia magnética en función de todo el análisis de la resonancia magnética con y sin conocimiento clínico de los síntomas que presenta el paciente.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5825-MRI Variability

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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