Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tulkinnat lannerangan ahtaumalle (LSS)

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Magneettiresonanssikuvauksen tulkinnan vaihtelu lannerangan ahtaumalle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää radiologisesti todetun anatomisen ahtauman asteen ja itsearvioitujen tulosmittausten vakavuuden välillä potilailla, joille on tehty magneettikuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvauksesta (MRI) on tullut kultainen standardi lannerangan ahtauman (LSS) arvioinnissa. LSS määritellään selkärangan kanavan kaventumiseksi. Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole ollut virallista luokitusjärjestelmää. Lääkärit, erityisesti radiologit, tulkitsevat tällä hetkellä stenoosin asteen kullakin tasolla normaaliksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi. Valitettavasti näiden määritelmien kriteereistä ei ole yksimielisyyttä. Hoidot ja leikkaussuunnitelmat perustuvat ensisijaisesti näihin tietoihin. Näin ollen näiden tietojen luotettavuus ja tarkkuus on ratkaisevan tärkeää tulosten optimoinnin kannalta.

Tässä tutkimuksessa kerätään 50–100 MRI-tutkimusta potilaista, joilla on diagnosoitu oireinen lannerangan ahtauma, ja ne poistetaan ja niille määritetään tutkimuksen tunnusnumero seurantaa varten. Kolme "arvioijaa" yläosasta ja kolme "arvioijaa" laitoksen ulkopuolelta, joilla on kokemusta magneettikuvausten tarkistamisesta, pyydetään tarkistamaan magneettikuvaukset ja luokittelemaan LSS kaikilla lannerangan tasoilla normaaliksi, lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi keskuskanavassa, lateraalisesti. syvennykset ja neuroforamen. Arvioijalla ei ole tietoa potilaista. MRI:ille annetaan sitten uusi tunnistenumero ja potilaan itsearviointilomakkeet (joista myös on poistettu tunniste ja niille annetaan tutkimuksen tunnusnumero) annetaan arvioijille toista tarkistusta varten. Arvioijat saavat potilaiden sukupuolen, iän ja tulospisteet lyhyen lomakkeen 36, visuaalisen analogisen asteikon, Oswestryn vammaisuusindeksin ja Zurich Claudication Questionnaire -kyselyn perusteella. Arvioijat luokittelevat MRI:n normaaliksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi saatujen tulosten ja tietojen perusteella.

Molempien luokittelujen tiedot kootaan ja verrataan radiologisesti todetun anatomisen ahtauman luotettavuuden arvioimiseksi verrattuna koehenkilöiden tulospisteisiin.

Tämä tutkimus on tarkoitettu Yläosan ortopedian toimiston nykyisille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka nähdään SUNY Upstate Medical Universityn ortopedisen kirurgian laitoksen toimistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää tulee olla vähintään 21 vuotta
  • Hänen on voitava tehdä tai olla läpikäynyt lannerangan magneettikuvauksen
  • Pitää osata lukea/ymmärtää englantia
  • Täytyy olla nykyinen potilas vastaanotollamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lannerangan ahtauma
Koehenkilöt, joille on tehty tai tehdään MRI, joilla on LSS-oireita
Menettely: MRI
Lannerangan magneettikuvaus koehenkilöille, joilla on selkäytimen ahtaumaoireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen pistemäärä lasketaan todelliselle prosentuaaliselle ahtaumalle oireenmukaisella tasolla (tasoilla), ja se raportoi magneettikuvauksen ennustevoiman, joka perustuu kaikkiin MRI-analyysiin, jossa on kliinisiä tietoja potilaan oireista ja ilman niitä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5825-MRI Variability

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa