Interpretações de imagens de ressonância magnética (MRI) para estenose espinhal lombar (LSS)
Variabilidade da Interpretação da Imagem por Ressonância Magnética para Estenose Espinhal Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Ressonância Magnética (MRI) tornou-se o padrão ouro de avaliação da estenose espinhal lombar (LSS. LSS é definido como o estreitamento do canal vertebral. Até agora, não houve nenhum sistema de classificação formal na literatura. Os médicos, principalmente os radiologistas, em suas interpretações, atualmente descrevem o grau de estenose em cada nível como normal, leve, moderado ou grave. Infelizmente, não há consenso sobre os critérios dessas definições. Tratamentos e planos cirúrgicos são baseados principalmente nessas informações. Consequentemente, a confiabilidade e a precisão dessas informações são críticas em termos de otimização de resultados.
Neste estudo, 50-100 estudos de ressonância magnética de pacientes diagnosticados com estenose espinhal lombar sintomática serão coletados, desidentificados e atribuídos a um número de identificação do estudo para fins de rastreamento. Três "avaliadores" de Upstate e três "avaliadores" de fora da instituição, com experiência em revisão de ressonâncias magnéticas, serão solicitados a revisar as ressonâncias magnéticas e classificar o LSS em todos os níveis lombares como normal, leve, moderado ou grave no canal central, lateral recessos e o neuroforame. Os avaliadores não terão nenhuma informação sobre os pacientes. A ressonância magnética receberá um novo número de identificação e os questionários de autoavaliação do paciente (que também são desidentificados e recebem o número de identificação do estudo) serão entregues aos avaliadores, para uma segunda revisão. Os avaliadores terão as pontuações de gênero, idade e resultados dos pacientes do formulário curto 36, Escala Visual Analógica, Índice de Incapacidade de Oswestry e Questionários de Claudicação de Zurich. Os avaliadores classificarão a ressonância magnética como normal, leve, moderada ou grave, usando os resultados e as informações fornecidas.
Os dados de ambas as classificações serão compilados e comparados para avaliar a confiabilidade da estenose anatômica estabelecida radiologicamente quando comparada com as pontuações dos resultados dos indivíduos.
Este estudo é para pacientes atuais no escritório Upstate Ortopedia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 21 anos de idade
- Deve ser capaz de fazer ou ter feito uma ressonância magnética da coluna lombar
- Deve ser capaz de ler/entender inglês
- Deve ser um paciente atual em nossa prática
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estenose do canal lombar
Sujeitos que foram ou serão submetidos a uma ressonância magnética, com sintomas de LSS
|
RM da coluna lombar para indivíduos que apresentam sintomas de estenose espinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uma pontuação numérica será calculada para a porcentagem real de estenose no(s) nível(is) sintomático(s) e relatará o poder preditivo da ressonância magnética com base em toda a análise da ressonância magnética com e sem conhecimento clínico dos sintomas apresentados pelo paciente
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5825-MRI Variability
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