Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Interpretacje stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS)

22 maja 2015 zaktualizowane przez: William Lavelle, State University of New York - Upstate Medical University

Zmienność interpretacji obrazowania rezonansu magnetycznego w przypadku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

Celem tego badania jest ustalenie związku między stopniem radiologicznie ustalonego zwężenia anatomicznego a nasileniem samooceny wyników u pacjentów, którzy przeszli i MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezonans magnetyczny (MRI) stał się złotym standardem oceny stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS. LSS definiuje się jako zwężenie kanału kręgowego. Do tej pory w literaturze nie istniał żaden formalny system ocen. Lekarze, zwłaszcza radiolodzy, w swoich interpretacjach określają obecnie stopień zwężenia na każdym poziomie jako normalny, łagodny, umiarkowany lub ciężki. Niestety, nie ma zgody co do kryteriów tych definicji. Leczenie i plany operacyjne opierają się przede wszystkim na tych informacjach. W związku z tym wiarygodność i dokładność tych informacji ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników.

W tym badaniu 50-100 badań MRI pacjentów, u których zdiagnozowano objawowe zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zostanie zebranych, zdeidentyfikowanych i przypisanych do badania numer identyfikacyjny w celu śledzenia. Trzech „oceniających” z Upstate i trzech „oceniających” spoza instytucji, którzy mają doświadczenie w przeglądaniu MRI, zostanie poproszonych o przejrzenie MRI i sklasyfikowanie LSS na wszystkich poziomach lędźwiowych jako normalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie w kanale centralnym, bocznym zagłębienia i neuroforamen. Oceniający nie będą mieli żadnych informacji o pacjentach. Obrazom MRI zostanie nadany nowy numer identyfikacyjny, a kwestionariusze samooceny pacjenta (które również zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych i otrzymają numer identyfikacyjny badania) zostaną przekazane oceniającym do drugiego przeglądu. Oceniający będą mieli wyniki dotyczące płci, wieku i wyników pacjentów z kwestionariusza Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index i Zurich Claudication Questionnaires. Oceniający sklasyfikowają MRI jako normalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie na podstawie wyników i dostarczonych informacji.

Dane z obu ocen zostaną skompilowane i porównane w celu oceny wiarygodności radiologicznie ustalonego anatomicznego zwężenia w porównaniu z wynikami pacjentów.

To badanie jest przeznaczone dla obecnych pacjentów w biurze Upstate Orthopaedics.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na Uniwersytecie Medycznym SUNY Upstate, w biurze Oddziału Chirurgii Ortopedycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 21 lat
  • Musi być w stanie przejść lub przejść MRI kręgosłupa lędźwiowego
  • Musi być w stanie czytać/rozumieć angielski
  • Musi być aktualnym pacjentem w naszej praktyce

Kryteria wyłączenia:

  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
Pacjenci, którzy przeszli lub zostaną poddani MRI, z objawami LSS
Procedura: MRI
MRI kręgosłupa lędźwiowego u osób z objawami stenozy kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik numeryczny zostanie obliczony dla rzeczywistego procentowego zwężenia na poziomie objawowym (objawowym) i poda wartość predykcyjną MRI na podstawie całej analizy MRI z wiedzą kliniczną i bez wiedzy klinicznej na temat objawów występujących u pacjenta
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5825-MRI Variability

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj