Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Interpretacje stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS)
Zmienność interpretacji obrazowania rezonansu magnetycznego w przypadku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MRI) stał się złotym standardem oceny stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS. LSS definiuje się jako zwężenie kanału kręgowego. Do tej pory w literaturze nie istniał żaden formalny system ocen. Lekarze, zwłaszcza radiolodzy, w swoich interpretacjach określają obecnie stopień zwężenia na każdym poziomie jako normalny, łagodny, umiarkowany lub ciężki. Niestety, nie ma zgody co do kryteriów tych definicji. Leczenie i plany operacyjne opierają się przede wszystkim na tych informacjach. W związku z tym wiarygodność i dokładność tych informacji ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników.
W tym badaniu 50-100 badań MRI pacjentów, u których zdiagnozowano objawowe zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, zostanie zebranych, zdeidentyfikowanych i przypisanych do badania numer identyfikacyjny w celu śledzenia. Trzech „oceniających” z Upstate i trzech „oceniających” spoza instytucji, którzy mają doświadczenie w przeglądaniu MRI, zostanie poproszonych o przejrzenie MRI i sklasyfikowanie LSS na wszystkich poziomach lędźwiowych jako normalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie w kanale centralnym, bocznym zagłębienia i neuroforamen. Oceniający nie będą mieli żadnych informacji o pacjentach. Obrazom MRI zostanie nadany nowy numer identyfikacyjny, a kwestionariusze samooceny pacjenta (które również zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych i otrzymają numer identyfikacyjny badania) zostaną przekazane oceniającym do drugiego przeglądu. Oceniający będą mieli wyniki dotyczące płci, wieku i wyników pacjentów z kwestionariusza Short form 36, Visual Analog Scale, Oswestry Disability Index i Zurich Claudication Questionnaires. Oceniający sklasyfikowają MRI jako normalne, łagodne, umiarkowane lub ciężkie na podstawie wyników i dostarczonych informacji.
Dane z obu ocen zostaną skompilowane i porównane w celu oceny wiarygodności radiologicznie ustalonego anatomicznego zwężenia w porównaniu z wynikami pacjentów.
To badanie jest przeznaczone dla obecnych pacjentów w biurze Upstate Orthopaedics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć co najmniej 21 lat
- Musi być w stanie przejść lub przejść MRI kręgosłupa lędźwiowego
- Musi być w stanie czytać/rozumieć angielski
- Musi być aktualnym pacjentem w naszej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
Pacjenci, którzy przeszli lub zostaną poddani MRI, z objawami LSS
|
MRI kręgosłupa lędźwiowego u osób z objawami stenozy kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik numeryczny zostanie obliczony dla rzeczywistego procentowego zwężenia na poziomie objawowym (objawowym) i poda wartość predykcyjną MRI na podstawie całej analizy MRI z wiedzą kliniczną i bez wiedzy klinicznej na temat objawów występujących u pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5825-MRI Variability
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .