腰部脊柱管狭窄症 (LSS) に対する磁気共鳴画像法 (MRI) の解釈
腰部脊柱管狭窄症に対する磁気共鳴画像の解釈のばらつき
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴画像法（MRI）は、腰部脊柱管狭窄症（LSS）の評価のゴールドスタンダードとなっています。 LSS は脊柱管の狭窄として定義されます。 これまでのところ、文学には正式な評価システムは存在しません。 医師、特に放射線科医は現在、解釈において各レベルの狭窄の程度を正常、軽度、中等度、または重度として説明しています。 残念ながら、これらの定義の基準については統一見解がありません。 治療と手術の計画は主にこの情報に基づいて行われます。 したがって、結果を最適化するためには、この情報の信頼性と正確さが非常に重要です。
この研究では、症候性腰部脊柱管狭窄症と診断された患者の 50 ～ 100 件の MRI 研究が収集され、匿名化され、追跡目的で研究識別番号が割り当てられます。 MRI 検査の経験を持つ州北部の 3 人の「評価者」と施設外の 3 人の「評価者」が MRI を検査し、すべての腰部レベルでの LSS を、中心管、外側の正常、軽度、中程度、または重度に分類するよう求められます。凹部と神経孔。 評価者は患者に関する情報を一切知りません。 その後、MRI には新しい識別番号が与えられ、患者の自己評価アンケート (これも匿名化され、研究 ID 番号が与えられます) が 2 回目のレビューのために評価者に渡されます。 評価者は、患者の性別、年齢、Short form 36、Visual Analog Scale、Oswestry Disability Index、および Zurich Claudation Questionnaires からの転帰スコアを取得します。 評価者は、提供された結果と情報を使用して、MRI を正常、軽度、中程度、または重度に分類します。
両方の評価からのデータが編集されて比較され、被験者の結果スコアと比較した場合に、放射線学的に確立された解剖学的狭窄の信頼性が評価されます。
この研究は、アップステート整形外科の現在の患者を対象としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21 歳以上である必要があります
- 腰椎のMRI検査を受けることができるか、受けたことがある必要があります
- 英語を読める/理解できる必要があります
- 現在当院を受診している患者様である必要があります
除外基準:
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰部脊椎管狭窄症
LSSの症状があり、MRI検査を受けたことがある、またはこれから受ける被験者
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脊柱管狭窄症の症状を呈する被験者に対する腰椎の MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状レベルでの実際の狭窄率の数値スコアが計算され、患者の症状の臨床知識の有無にかかわらず、MRI のすべての分析に基づいて MRI の予測力が報告されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William F Lavelle, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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