腰椎管狭窄症 (LSS) 的磁共振成像 (MRI) 解读
2015年5月22日 更新者:William Lavelle、State University of New York - Upstate Medical University
腰椎管狭窄症磁共振成像解释的变异性
本研究的目的是建立放射学确定的解剖狭窄程度与接受过 MRI 的患者自我评估结果测量的严重程度之间的关系。
研究概览
详细说明
磁共振成像(MRI)已成为评估腰椎管狭窄症(LSS. LSS 定义为椎管变窄。 迄今为止,文学还没有正式的分级制度。 医生,尤其是放射科医生,在他们的解释中,目前将每个级别的狭窄程度描述为正常、轻度、中度或重度。 不幸的是,对于这些定义的标准没有达成共识。 治疗和手术计划主要基于这些信息。 因此,该信息的可靠性和准确性对于优化结果至关重要。
在这项研究中,将收集 50-100 份诊断为有症状的腰椎管狭窄患者的 MRI 研究,取消识别,并分配一个研究识别号以用于跟踪目的。 来自北部的三名“评估者”和来自机构外的三名“评估者”,他们有审查 MRI 的经验,将被要求审查 MRI,并将所有腰椎水平的 LSS 分类为正常、轻度、中度或重度中央管、外侧隐窝和神经孔。 评分者不会有关于患者的任何信息。 然后,MRI 将获得一个新的识别号,患者的自我评估问卷(也将被取消识别并获得研究 ID 号)将提供给评估者,以进行第二次审查。 评分者将从简表 36、视觉模拟量表、Oswestry 残疾指数和苏黎世跛行问卷中获得患者的性别、年龄和结果分数。 评分者将使用提供的结果和信息将 MRI 分为正常、轻度、中度或重度。
来自两个评级的数据将被编译和比较,以评估放射学确定的解剖学狭窄与受试者结果分数相比的可靠性。
本研究适用于北部骨科办公室的现有患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在纽约州立大学上州医科大学整形外科办公室就诊的患者
描述
纳入标准:
- 必须年满 21 岁
- 必须能够接受或已经接受过腰椎核磁共振检查
- 必须能够阅读/理解英语
- 必须是我们实践中的当前患者
排除标准:
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
腰椎管狭窄症
已接受或将接受 MRI 且具有 LSS 症状的受试者
|
对有椎管狭窄症状的受试者进行腰椎 MRI 检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
将针对症状水平的实际狭窄百分比计算数字评分,并将根据对 MRI 的所有分析报告 MRI 的预测能力,包括和不包括患者出现症状的临床知识
大体时间:一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:William F Lavelle, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月19日
首次发布 (估计)
2009年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月22日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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