Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az ágyéki gerincszűkület (LSS) értelmezései
Mágneses rezonancia képalkotás interpretációjának változékonysága lumbális gerincszűkület esetén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az ágyéki gerincszűkület (LSS) értékelésének arany standardjává vált. Az LSS-t a gerinccsatorna szűkületeként határozzák meg. Eddig nem volt formális osztályozási rendszer az irodalomban. Az orvosok, különösen a radiológusok értelmezésükben jelenleg minden szinten normálisnak, enyhének, közepesnek vagy súlyosnak írják le a szűkület mértékét. Sajnos nincs konszenzus e meghatározások kritériumairól. A kezelések és a műtéti tervek elsősorban ezeken az információkon alapulnak. Következésképpen ezen információk megbízhatósága és pontossága kritikus fontosságú az eredmények optimalizálása szempontjából.
Ebben a vizsgálatban 50-100 tüneti lumbális gerincszűkülettel diagnosztizált betegek MRI-vizsgálatát gyűjtik össze, azonosítják, és nyomkövetési célból vizsgálati azonosító számot rendelnek hozzá. Három felső államból származó és három intézményen kívüli "értékelőt", akik tapasztalattal rendelkeznek az MRI-k felülvizsgálatában, felkérik, hogy vizsgálja felül az MRI-t, és osztályozza az LSS-t minden ágyéki szinten normál, enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába a központi csatornában, oldalirányú. mélyedések és a neuroforamen. Az értékelőknek nem lesz információjuk a betegekről. Az MRI-k ezután új azonosító számot kapnak, és a páciens önértékelő kérdőíveit (amelyek szintén azonosítottak, és a vizsgálat azonosítószámát kapják) átadják az értékelőknek egy második felülvizsgálat céljából. Az értékelők megkapják a betegek nemét, életkorát és eredményeit a 36-os rövid forma, a vizuális analóg skála, az Oswestry rokkantsági index és a zürichi kopogtatási kérdőívek alapján. Az értékelők a kapott eredmények és információk alapján az MRI-t normál, enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába sorolják.
Mindkét értékelésből származó adatokat össze kell gyűjteni és összehasonlítani, hogy felmérjék a radiológiailag megállapított anatómiai szűkület megbízhatóságát az alanyok kimeneti pontszámaival összehasonlítva.
Ez a tanulmány a felső állambeli ortopédiai rendelő jelenlegi pácienseinek szól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13202
- SUNY Upstate Medical University-Department of Orthopedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 21 évesnek kell lennie
- Képesnek kell lennie az ágyéki gerinc MRI-vizsgálatára vagy átesett
- Tudnia kell olvasni/érteni angolul
- Jelenlegi páciensnek kell lennie a praxisunkban
Kizárási kritériumok:
- Rab
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lumbális gerincszűkület
Olyan alanyok, akik MRI-n estek át vagy fognak átesni, LSS tüneteivel
|
Az ágyéki gerinc MRI-vizsgálata gerincszűkület tüneteivel rendelkező alanyoknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számszerű pontszámot számítanak ki a tényleges százalékos szűkületre a tüneti szint(ek)en, és ez jelenti az MRI előrejelző erejét az MRI összes elemzése alapján, a páciens tüneteinek klinikai ismeretével vagy anélkül.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William F Lavelle, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5825-MRI Variability
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .