- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01018316
UMOX - Nové zařízení pro orofaryngeální preoxygenaci
UMOX je zařízení, které bylo navrženo jako alternativa ke konvenční obličejové masce pro preoxygenaci, která se používá tam, kde je obtížné dosáhnout optimální preoxygenace s obličejovou maskou (tj. když je přítomen únik. Předchozí studie v naší nemocnici (nepublikovaná data) ukázala, že UMOX byl pouze tak účinný jako konvenční maska, když byla použita nosní svorka, aby se zabránilo pacientům vdechovat nějaký vzduch nosem, a tak se zabránilo zředění/kontaminaci Dodáno 100% kyslíku. V této studii byla verbální indikace dávající subjektům dýchat ústy lepší než žádná indikace, ale přesto přinesla neuspokojivé výsledky.
Z tohoto důvodu byla tato studie navržena tak, aby ověřila hypotézu, že při použití UMOX pro preoxygenaci by verbální indikace dýchání 8 vitálních dechů přidaná k indikaci dýchání ústy přinesla ekvivalentní výsledky – měřeno vydechovaným podílem kyslík- jako preoxygenace normálního přílivového dýchání přes obličejovou masku po dobu 3 až 5 minut.
Preoxygenace byla provedena u 60 dobrovolníků umístěných v poloze na zádech se 100% kyslíkem. Všichni dobrovolníci podstoupili preoxygenaci dvěma technikami: 1) dýchání normálních dechových objemů při normální dechové frekvenci po dobu 5 minut přes těsně padnoucí konvenční obličejovou masku a 2) osm hlubokých nádechů (tj. dechy vitální kapacity) přes přístroj UMOX s verbální indikací používat k dýchání pouze ústa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II, kuřák nebo nekuřák
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let; bezzubé pacienty nebo pacienty s kraniofaciálními malformacemi, vousy nebo kníry; pacienti, kteří mají o více než 30 kg svou ideální hmotnost; a pacientů se středně těžkou až těžkou plicní patologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMR-MEM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .