- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01018316
UMOX - Nouveau Dispositif de Préoxygénation Oropharyngée
L'UMOX est un dispositif qui a été conçu comme une alternative au masque facial conventionnel pour la préoxygénation à utiliser lorsqu'une préoxygénation optimale avec un masque facial est difficile à atteindre (c'est-à-dire : lorsqu'une fuite est présente. Une étude précédente dans notre hôpital (données non publiées) a montré que l'UMOX n'était aussi efficace que le masque conventionnel lorsqu'un pince-nez était utilisé pour empêcher les patients de respirer de l'air par le nez, évitant ainsi la dilution/contamination de l'air. 100 % d'oxygène délivré. Dans cette étude, l'indication verbale donnée aux sujets de respirer par la bouche était meilleure que l'absence d'indication du tout, mais a tout de même donné des résultats insatisfaisants.
Pour cette raison, la présente étude a été conçue pour vérifier l'hypothèse qu'en utilisant l'UMOX pour la préoxygénation, l'indication verbale de respiration 8 respirations de capacité vitale ajoutée à l'indication de respiration par la bouche apporterait des résultats équivalents -mesurés par la fraction expirée de oxygène - comme préoxygénation de la respiration courante normale à travers un masque facial pendant 3 à 5 minutes.
La préoxygénation a été réalisée avec les 60 volontaires placés en décubitus dorsal avec 100% d'oxygène. Tous les volontaires ont subi une préoxygénation avec deux techniques : 1) respirer des volumes courants normaux à une fréquence respiratoire normale pendant une période de 5 minutes à travers un masque facial conventionnel bien ajusté, et 2) huit respirations profondes (c.-à-d. respirations de capacité vitale) via l'appareil UMOX avec indication verbale d'utiliser uniquement la bouche pour respirer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II, fumeur ou non fumeur
Critère d'exclusion:
- les patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans ; les patients édentés ou ceux qui ont des malformations craniofaciales, des barbes ou des moustaches ; les patients qui ont > 30 kg au-dessus de leur poids idéal ; et les patients atteints de pathologie pulmonaire modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMR-MEM
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