- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01018316
UMOX - Novo Dispositivo para Pré-oxigenação Orofaríngea
O UMOX é um dispositivo que foi projetado como uma alternativa à máscara facial convencional para pré-oxigenação a ser usado quando uma pré-oxigenação ideal com uma máscara facial é difícil de alcançar (ou seja: quando houver vazamento. Um estudo anterior em nosso hospital (dados não publicados) mostrou que o UMOX só foi tão eficaz quanto a máscara convencional quando um clipe nasal foi usado para evitar que os pacientes respirassem ar pelo nariz, evitando assim a diluição/contaminação do Oxigênio 100% fornecido. Nesse estudo, a indicação verbal dada aos indivíduos para respirar pela boca foi melhor do que nenhuma indicação, mas ainda produziu resultados insatisfatórios.
Por esta razão, o presente estudo foi desenhado para verificar a hipótese de que durante o uso do UMOX para pré-oxigenação, a indicação verbal de respirar 8 respirações de capacidade vital somada à indicação de respirar pela boca traria resultados equivalentes - medidos pela fração expirada de oxigênio- como uma pré-oxigenação da respiração corrente normal através de uma máscara facial durante 3 a 5 minutos.
A pré-oxigenação foi realizada com os 60 voluntários posicionados em decúbito dorsal com oxigênio a 100%. Todos os voluntários passaram por pré-oxigenação com duas técnicas: 1) respirando volumes correntes normais a uma frequência respiratória normal por um período de 5 minutos através de uma máscara facial convencional apertada e 2) oito respirações profundas (i.e. respirações de capacidade vital) através do dispositivo UMOX com indicação verbal de usar apenas a boca para respirar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II, fumante ou não fumante
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos; pacientes edêntulos ou com malformações craniofaciais, barbas ou bigodes; pacientes com >30 kg acima do peso ideal; e pacientes com patologia pulmonar moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMR-MEM
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